[发明专利]一种心脑康胶囊及其大批量、高效的制备方法在审
申请号: | 202210122667.3 | 申请日: | 2022-02-09 |
公开(公告)号: | CN115814039A | 公开(公告)日: | 2023-03-21 |
发明(设计)人: | 孟令旭;刘英链;王进 | 申请(专利权)人: | 吉林省正和药业集团股份有限公司;吉林省正和药业集团生物科技有限公司;四平正和制药有限公司 |
主分类号: | A61K36/9066 | 分类号: | A61K36/9066;A61P9/10;A61K9/16;A61K35/34;A61K35/62 |
代理公司: | 上海微策知识产权代理事务所(普通合伙) 31333 | 代理人: | 孟园 |
地址: | 134000 *** | 国省代码: | 吉林;22 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 心脑康 胶囊 及其 大批量 高效 制备 方法 | ||
1.一种心脑康胶囊,其特征在于,制备原料包括:粒度不超过100目的细粉和60℃下密度为1.25~1.30g/cm3的清膏、鹿心粉、乙醇水溶液;所述细粉的原料包括川芎、红花、泽泻、牛膝、郁金、远志、九节菖蒲、炒酸枣仁、甘草;所述清膏的药材包括丹参、制何首乌、赤芍、枸杞子、葛根、地龙。
2.根据权利要求1所述的心脑康胶囊,其特征在于,所述细粉经过蒸气灭菌和研磨处理得到,具体操作如下:细粉在研磨前经过蒸气灭菌,所述灭菌温度110~120℃;灭菌时间30~35min。
3.根据权利要求1所述的心脑康胶囊,其特征在于,所述清膏经过纯化水蒸煮和浓缩得到,具体操作如下:S01清膏的药材用纯化水煎煮三次,过滤得到煎煮液;S02将煎煮液在双效真空浓缩器内进行双效真空浓缩,再经过浓缩器的浓缩,得到清膏。
4.根据权利要求3所述的心脑康胶囊,其特征在于,所述步骤S01中三次煎煮的纯化水加入量比例为(3~4):3:2。
5.根据权利要求3所述的心脑康胶囊,其特征在于,所述步骤S01中煎煮具体工艺参数如下:温度控制在90~100℃,蒸汽压力≤0.3MPa。
6.根据权利要求3所述的心脑康胶囊,其特征在于,所述步骤S02的双效真空浓缩包括一效浓缩和二效浓缩,所述一效浓缩的具体工作条件:一效蒸发温度为70~80℃,一效真空度为-0.03~-0.06MPa;所述二效浓缩的具体工作条件:二效蒸发温度为60~70℃,二效真空度-0.05~-0.08MPa。
7.根据权利要求3所述的心脑康胶囊,其特征在于,所述步骤S02中浓缩器的具体工作条件:浓缩温度为60~80℃,真空度为-0.05~-0.08MPa,浓缩时间≤10h。
8.一种根据权利要求1-7任一项所述的心脑康胶囊的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)制备100目的细粉;制备60℃下密度为1.25~1.30g/cm3的清膏;
(2)将细粉与清膏混合,干燥,得到干浸膏;
(3)将干浸膏粉碎后,再与鹿心粉混合均匀,得到干膏粉;
(4)将干膏粉与乙醇水溶液混合,制备成湿颗粒,之后湿颗粒干燥整粒,装入空心胶囊。
9.根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于,所述干膏粉与乙醇水溶液的重量比为10:(2-3)。
10.根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于,所述乙醇水溶液中乙醇的质量分数为40-60%。
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