[发明专利]一种人工牛黄甲硝唑胶囊及其制备方法在审
| 申请号： | 202210122658.4 | 申请日： | 2022-02-09 |
| 公开（公告）号： | CN115813876A | 公开（公告）日： | 2023-03-21 |
| 发明（设计）人： | 孟令旭;刘英链;王进 | 申请（专利权）人： | 吉林省正和药业集团股份有限公司;吉林省正和药业集团生物科技有限公司;四平正和制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K35/413;A61K31/4164;A61K47/36;A61P1/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 上海微策知识产权代理事务所(普通合伙) 31333 | 代理人： | 孟园 |
| 地址： | 134000 *** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 人工 牛黄 甲硝唑 胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种人工牛黄甲硝唑胶囊，其特征在于，制备原料包括甲硝唑、人工牛黄、崩解剂，所述甲硝唑、人工牛黄、崩解剂的重量比为576:14.4：(43.2-158.4)。
2.根据权利要求1所述的人工牛黄甲硝唑胶囊，其特征在于，所述崩解剂选自玉米淀粉、交联聚维酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基淀粉、羟丙基甲基纤维素中的至少一种。
3.一种根据权利要求1-2任一项所述的人工牛黄甲硝唑胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将人工牛黄、崩解剂、甲硝唑在混合机中混合均匀，得到药粉；
(2)将药粉制备成软材；
(3)将软材在颗粒机上制粒，得到湿颗粒；
(4)湿颗粒放入烘箱中烘干，而后进行整粒；
(5)将整粒后的颗粒投入混合机内进行批混；装入空心胶囊中，得到人工牛黄甲硝唑胶囊。
4.根据权利要求3所述的人工牛黄甲硝唑胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中先将人工牛黄和崩解剂在混合机中混合均匀，得到预混药粉，再与甲硝唑混合均匀，得到药粉。
5.根据权利要求4所述的人工牛黄甲硝唑胶囊的制备方法，其特征在于，所述人工牛黄和崩解剂的混合时间为20-30min，所述预混药粉与甲硝唑的混合时间为40-50min。
6.根据权利要求3所述的人工牛黄甲硝唑胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中药粉制备成软材的过程中加入湿润剂，所述湿润剂和药粉的重量比1：(3-6)。
7.根据权利要求6所述的人工牛黄甲硝唑胶囊的制备方法，其特征在于，所述湿润剂与药粉的重量比为1:4。
8.根据权利要求3所述的人工牛黄甲硝唑胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中湿颗粒经过筛网筛分，所述筛网的目数为18-40目。
9.根据权利要求3所述的人工牛黄甲硝唑胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中烘箱的温度为50-60℃。
10.根据权利要求1所述的人工牛黄甲硝唑胶囊，其特征在于，所述胶囊的崩解时间≤25min。
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