[发明专利]一种治疗抑郁症的低剂量R-氯胺酮经鼻药物

权利要求书

1.R-氯胺酮或其盐在制备治疗抑郁症的经鼻药物中的应用，所述经鼻药物相比于经鼻给药的S-氯胺酮抑郁症治疗药物具有更低的给药剂量和/或活性成分含量，尤其是以相较之于S-氯胺酮抑郁症治疗药物具有半量的给药剂量和/或活性成分含量，经鼻药物的制剂形式优选为滴鼻剂或鼻喷剂，R-氯胺酮的盐的形式优选为盐酸盐。

2.R-氯胺酮或其盐在制备治疗抑郁症的经鼻药物中的应用，所述经鼻药物单次治疗时，给予14～56mg的R-氯胺酮，可选给予14～42mg，优选给予25～45mg或28～42mg的R-氯胺酮，更优选给予20～25mg、25～30mg、30～35mg、35～40mg、40～45mg、20mg、25mg、28mg、30mg、35mg、40mg、42mg或45mg的R-氯胺酮，经鼻药物的制剂形式优选为滴鼻剂或鼻喷剂，R-氯胺酮的盐的形式优选为盐酸盐。

3.根据权利要求2所述的应用，所述经鼻药物每次治疗时，将所需全部治疗剂单次给予患者的任意一个鼻孔。

4.根据权利要求3所述的应用，所述经鼻药物包含R-氯胺酮鼻喷剂，所述R-氯胺酮鼻喷剂每揿释放14～56mg、14～42mg、25～45mg、28～42mg、20～25mg、25～30mg、30～35mg、35～40mg、40～45mg、20mg、25mg、28mg、30mg、35mg、40mg、42mg或45mg的R-氯胺酮。

5.根据权利要求2所述的应用，所述经鼻药物每次治疗时，将所需全部治疗剂分两次分别给予患者的任意鼻孔。

6.根据权利要求5所述的应用，所述经鼻药物包含R-氯胺酮鼻喷剂，所述R-氯胺酮鼻喷剂每揿释放7～28mg、7～21mg、12.5～22.5mg、14～21mg、10～12.5mg、12.5～15mg、15～17.5mg、17.5～20mg、20～22.5mg、10mg、12.5mg、14mg、15mg、17.5mg、20mg或22.5mg的R-氯胺酮。

7.根据权利要求4或6所述的应用，所述R-氯胺酮鼻喷剂为单剂量制剂，每支R-氯胺酮鼻喷剂含有单次治疗所需的治疗剂；或者所述R-氯胺酮鼻喷剂为多剂量制剂，每支R-氯胺酮鼻喷剂含有多次治疗所需的治疗剂。

8.R-氯胺酮或其盐在制备治疗抑郁症的经鼻药物中的应用，所述经鼻药物施以患者的用量为0.005～1.5mg/kg、0.005～0.75mg/kg或0.05～1.5mg/kg，可选是0.05～0.75mg/kg或0.065～0.265mg/kg。

9.一种治疗抑郁症的R-氯胺酮经鼻药物，其为权利要求1～7任一应用中所述的经鼻药物。

10.根据权利要求9所述的R-氯胺酮经鼻药物，所述R-氯胺酮经鼻药物包含药物标签和R-氯胺酮鼻喷剂，所述药物标签中包含记载有通过使用1支或两支以上所述R-氯胺酮鼻喷剂，控制单次治疗给予患者14～56mg、14～42mg、25～45mg、28～42mg、20～25mg、25～30mg、30～35mg、35～40mg、40～45mg、20mg、25mg、28mg、30mg、35mg、40mg、42mg或45mg的R-氯胺酮；可选的，所述药物标签中还包含记载有在单次治疗中，将所需全部治疗剂一次性给予患者的任意一个鼻孔或者分两次以上分别给予患者的任意鼻孔。

11.根据权利要求10所述的R-氯胺酮经鼻药物，所述R-氯胺酮鼻喷剂主要由R-氯胺酮溶液和鼻喷装置组成，R-氯胺酮溶液主要由R-氯胺酮或其盐、pH缓冲剂、稳定剂、pH调节剂和水配置而成。

12.根据权利要求11所述的R-氯胺酮经鼻药物，R-氯胺酮溶液主要由盐酸(R)-氯胺酮、柠檬酸、EDTA-2Na、氢氧化钠和水配置而成。