[发明专利]川蛭通络制剂在制备治疗抗肿瘤药物中的应用

说明书

本发明属于中药领域，具体公开了川蛭通络制剂在制备治疗抗肿瘤药物中的应用。本发明所述川蛭通络制剂由黄芪、川芎、水蛭、丹参4味原料药材制备而成，具有补气活血、行气通络的功效。药效学研究表明，本发明川蛭通络制剂具有抑制肝部肿瘤和肺部肿瘤生长的功效，效果显著、安全性好，扩大了川蛭通络制剂的临床应用范围，具有良好的推广应用前景。

技术领域

本发明涉及川蛭通络制剂在制备治疗抗肿瘤药物中的应用，属于中药领域，具体涉及川蛭通络制剂在制备治疗肝脏及肺脏恶性肿瘤药物中的应用。

背景技术

肿瘤(Tumour)是指机体在各种致瘤因子作用下，局部组织细胞增生所形成的新生物，因这种新生物多呈占位性块状突起，也称赘生物。根据新生物的细胞特性及对机体的危害性程度，肿瘤又可分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类，其中恶性肿瘤是当今世界严重威胁人类生命和健康且发病率极高的疾病，是全世界人类死亡的一个主要原因。在中国，恶性肿瘤在十大疾病死亡率排行榜中仅次于脑血管病而位居第二，其发病率高达22.08％，死亡率约为12.94％。因此，恶性肿瘤的预防与治疗是生命科学领域的共同难题。

目前，临床上常用的经典治疗手段主要有外科手术、内科化疗以及放射疗法等。其中，手术治疗和放疗均属于局部疗法，对于癌细胞已经转移的患者就起不了作用。而且放疗和化疗在杀伤患者体内肿瘤细胞的同时，也破坏(杀伤)机体正常细胞和免疫细胞，导致多种组织及器官损伤。尤其是很多化学合成抗癌药会引起骨髓抑制、免疫力低下、肝肾损伤和心脏毒性等严重的副作用。并且机体还会因免疫系统的损伤而导致免疫功能低下，使免疫监视系统不能正常发挥作用而诱发其他肿瘤。另外，患者在使用化疗药物的过程中会产生抗药性，不仅对同类型药物产生耐药，而且对与之化学结构及作用机理完全不同的化疗药物也会产生交叉抗药，极大地降低了药效和治疗效果，导致治疗效果不理想。总之，迄今为止肿瘤的治疗尚未达到较好的效果。因此，寻找一种高效、低副作用并能修复免疫系统，提高机体免疫力的肿瘤治疗药物已成为国际学者关注的新焦点。

近年来，中医中药在治疗肿瘤方面取得了长足发展，其具有多组分、多靶点协同作用、毒副作用小、不良反应少以及药源广泛、价格低廉等优点，在临床肿瘤的治疗中发挥着重要的协同作用，可通过调节免疫、减少副作用和消除耐药性提高肿瘤的治疗效果，在减轻患者症状、延长生存时间或与放化疗协同治疗等方面呈现出较好的疗效。

本发明的制剂名称为川蛭通络胶囊，由鲁南厚普制药有限公司生产，批准文号：国药准字Z20090031，临床上用于治疗以血瘀气虚为主要表现症状的缺血性中风。在临床使用过程中，发现其对肿瘤有很好的疗效。川蛭通络制剂由水蛭、川芎、黄芪、丹参四味原料药材制备组成，具有活血化瘀，益气通络之功效，是以补阳还五汤为依据研发而成。方中以水蛭为君药，善化瘀血，破血消积；川芎为臣药，其性上行，可协同水蛭达于脑络，活血通络，使整体气血流畅，脏腑功能健旺；黄芪、丹参为佐药，黄芪补气以行血滞、温通经脉，丹参活血祛瘀、安神养心；全方共奏活血化瘀、益气通络之功效。

发明内容

本发明的目的是提供一种川蛭通络制剂在制备治疗抗肿瘤药物中的应用。所述的应用是公司药物在临床应用过程中发现的，后经相关的药效学试验证实，具有较大的商业价值。

发明人在川蛭通络胶囊临床应用过程中，发现川蛭通络胶囊具有治疗恶性肿瘤的功效。药效学试验表明，川蛭通络胶囊是治疗肝脏及肺脏恶性肿瘤的有效组方，可抑制肿瘤细胞生长、缩小瘤体，增强机体免疫功能，延长肿瘤患者生命，为临床用药提供了新的选择，体现出复方中药具有整体性、多靶点和多成分协同作用的疗效特点。

需要说明的是，本发明所述的应用依托于已上市产品川蛭通络胶囊制剂，但是本发明的应用不限于上述制剂，采用本发明如下的技术方案所得到的川蛭通络制剂均能实现治疗恶性肿瘤的应用。

本发明所述的川蛭通络制剂由下列中药组分制成：

水蛭300-800重量份      川芎300-800重量份