[发明专利]川蛭通络制剂在制备治疗抗肿瘤药物中的应用

权利要求书

1.川蛭通络制剂在制备治疗抗肿瘤药物中的应用，所述川蛭通络制剂由黄芪、川芎、水蛭、丹参4味原料药材制备而成。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的肿瘤是指肝脏、肺脏部位的恶性肿瘤。

3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述川蛭通络制剂由下列组分制成：

水蛭300-800重量份川芎300-800重量份

黄芪200-600重量份丹参200-600重量份。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述川蛭通络制剂由下列组分制成：

水蛭600重量份川芎600重量份

黄芪400重量份丹参400重量份。

5.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述川蛭通络制剂为口服药物制剂。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述口服药物制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂中的一种。

7.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述口服药物制剂的制备工艺包括下列步骤：

A、取处方量的水蛭药材，粉碎成粗粉，加入4-8倍量的水，于37℃条件下搅拌提取10-30h，离心弃去沉淀，上清液经膜滤过后，再经超滤器滤过并浓缩，浓缩液冷冻干燥，得水蛭冻干粉，备用；

B、取处方量的川芎、黄芪、丹参，加入4-8倍量65％-95％乙醇回流提取两次，每次2-3h，过滤，合并滤液，滤液浓缩至50-60℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏Ⅰ，备用，药渣备用；

C、取步骤B所得药渣，加入原药材重量3-5倍量的水，煎煮1次，时间为1-2h，滤过，滤液浓缩至50-60℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏Ⅱ，备用；

D、将步骤B所得浸膏Ⅰ与步骤C所得浸膏Ⅱ合并，喷雾干燥，得川蛭通络提取物细粉，备用；

E、将步骤A所得水蛭冻干粉与步骤D所川蛭通络提取物细粉混匀，粉碎成细粉，经常规工序直接或加入药学上可接受的辅料制成口服药物制剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤A取处方量的水蛭药材，加入6倍量的水，于37℃、100r/min的条件下搅拌提取20h，在6000r/min的条件下离心30min，弃去沉淀，上清液经1μm孔径膜滤过后，再经0.2μm孔径膜滤过除菌，再经截留分子量为6000-10000Da超滤器滤过并浓缩至600mL，浓缩液冷冻干燥，得水蛭冻干粉。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤B加入6倍量80％乙醇，滤液浓缩至50-60℃时相对密度为1.20的浸膏Ⅰ。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤C加入原药材重量4倍量的水，滤液浓缩至50-60℃时相对密度为1.20的浸膏Ⅱ。