[发明专利]特异性结合β-银环蛇毒素的单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.特异性结合β-银环蛇毒素的抗体及其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或抗原结合片段包含如下的重链可变区和轻链可变区；

所述重链可变区具有SEQ ID NO:3所示的CDR1，SEQ ID NO:4所示的CDR2和SEQ ID NO:5所示的CDR3；所述轻链可变区具有SEQ ID NO:8所示的CDR1，SEQ ID NO:9所示的CDR2和SEQ ID NO:10所示的CDR3；或者，

所述重链可变区具有SEQ ID NO:13所示的CDR1，SEQ ID NO:14所示的CDR2和SEQ IDNO:15所示的CDR3；所述轻链可变区具有SEQ ID NO:18所示的CDR1，SEQ ID NO:19所示的CDR2和SEQ ID NO:20所示的CDR3。

2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链可变区具有SEQ ID NO:3所示的CDR1，SEQ ID NO:4所示的CDR2和SEQ ID NO:5所示的CDR3；

所述轻链可变区具有SEQ ID NO:8所示的CDR1，SEQ ID NO:9所示的CDR2和SEQ ID NO:10所示的CDR3。

3.根据权利要求2所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链可变区具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列；

所述轻链可变区具有SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列。

4.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链可变区具有SEQ ID NO:13所示的CDR1，SEQ ID NO:14所示的CDR2和SEQ ID NO:15所示的CDR3；

所述轻链可变区具有SEQ ID NO:18所示的CDR1，SEQ ID NO:19所示的CDR2和SEQ IDNO:20所示的CDR3。

5.根据权利要求4所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链可变区具有SEQ ID NO:11所示的氨基酸序列；

所述轻链可变区具有SEQ ID NO:16所示的氨基酸序列。

6.根据权利要求1～5任一项所述的抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或抗原结合片段为单克隆抗体、F(ab')₂、Fab'、Fab、Fv、scFv或dsFv。

7.编码权利要求1～6任一项所述抗体或抗原结合片段的核酸。

8.一种检测β-银环蛇毒素的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括检测试纸，所述试纸上含有权利要求1～6任一项所述的抗体或抗原结合片段。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述试纸为胶体金免疫层析检测试纸。

10.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述试纸包含结合垫、检测线和控制线；所述结合垫上包被有权利要求2所述的抗体或抗原结合片段与胶体金的偶联物，所述检测线上包被有权利要求4所述的抗体或抗原结合片段，所述控制线上包被有羊抗鼠IgG抗体。

11.权利要求1～6任一项所述的抗体或抗原结合片段在制备用于检测β-银环蛇毒素的试剂中的应用。

12.权利要求1～6任一项所述的抗体或抗原结合片段在制备用于检测在样品中的β-银环蛇毒素的试纸或试剂盒中的应用。

13.根据权利要求12所述的应用，其特征在于，所述检测包括以下步骤：将待检样品的溶液滴加到胶体金免疫层析检测试纸上，或滴加到内部装配有所述试纸的试剂盒的加样孔中，静置，观察试纸上的检测线和控制线的显色情况；

如果检测线与控制线均显色，则样品中含有浓度大于或等于20ng/mL的β-银环蛇毒素；如果控制线显色，检测线不显色，则样品中含有浓度小于20ng/mL的β-银环蛇毒素或不含有β-银环蛇毒素；如果控制线不显色，检测试剂失效。