[发明专利]利丙双卡因乳膏的体外释放检测方法在审
| 申请号： | 202210079720.6 | 申请日： | 2022-01-24 |
| 公开（公告）号： | CN114414699A | 公开（公告）日： | 2022-04-29 |
| 发明（设计）人： | 涂家生;宁保明;罗婷婷;孙春萌 | 申请（专利权）人： | 中国药科大学 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74 |
| 代理公司： | 南京经纬专利商标代理有限公司 32200 | 代理人： | 黄欣 |
| 地址： | 210009 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 利丙双卡 体外 释放 检测 方法 | ||
1.一种利丙双卡因乳膏的体外释放检测方法，其特征在于：采用流通池为实验装置，将待测利丙双卡因乳膏样品置于乳膏池中，然后将释放膜放入固定环内，将固定环与软膏池组装得到适配器，向介质瓶中加入释放介质，设置流通池的流速和水浴温度，于固定时间取样进行检测。
2.根据权利要求1所述的体外释放检测方法，其特征在于：所述流通池为SOTAX CE7流通池。
3.根据权利要求1所述的体外释放检测方法，其特征在于：所述释放膜为Merck Nylon膜、PALL Supor-450 PES膜、Merck Omnipore PTFE膜、Merck Express PLUS PES膜、Whatman NY膜或津腾尼龙膜。
4.根据权利要求1所述的体外释放检测方法，其特征在于：所述释放介质为生理盐水、磷酸盐缓冲液、含表面活性剂的磷酸盐缓冲液或含有机溶剂的磷酸盐缓冲液。
5.根据权利要求4所述的体外释放检测方法，其特征在于：所述磷酸盐缓冲液、含表面活性剂的磷酸盐缓冲液、含有机溶剂的磷酸盐缓冲液，其pH为4-10。
6.根据权利要求5所述的体外释放检测方法，其特征在于：所述含表面活性剂的磷酸盐缓冲液中，表面活性剂选自Triton-x100、SDS、吐温20、吐温80或Brij 35。
7.根据权利要求5所述的体外释放检测方法，其特征在于：所述含有机溶剂的磷酸盐缓冲液中，有机溶剂选自甲醇、乙醇或丙二醇。
8.根据权利要求1所述的体外释放检测方法，其特征在于：所述流通池的流速为4-32mL/min，水浴温度为4-40℃。
9.根据权利要求8所述的体外释放检测方法，其特征在于：所述流通池的流速为10-20mL/min，水浴温度为25-37℃。
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