[发明专利]一种高分子可溶性微针贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种高分子可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）通过聚乙烯醇溶液和单宁酸反应，制得聚乙烯醇-单宁酸复合材料，其中聚乙烯醇和单宁酸的质量比为8～12：2；

（2）将聚乙烯醇-单宁酸复合材料配成溶液，再加入丝素蛋白肽，反应得到聚乙烯醇-单宁酸/丝素蛋白肽溶液，其中聚乙烯醇-单宁酸复合材料和丝素蛋白肽的质量比为（4～6）：（2～3）；

（3）脱除聚乙烯醇-单宁酸/丝素蛋白肽溶液中的气泡，加入药物混合均匀再注入模具中干燥成型，脱模得到高分子可溶性微针贴片；

步骤（1）中向温度为50～70℃的聚乙烯醇溶液中加入单宁酸，并加入浓硫酸作为催化剂，反应1～3小时，冷却得粗品，将粗品进行纯化水透析、旋蒸和干燥，得到纯化的聚乙烯醇-单宁酸复合材料。

2.根据权利要求1所述的高分子可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于，步骤（1）中聚乙烯醇溶液的浓度为8～12wt%。

3.根据权利要求1所述的高分子可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于，步骤（1）中聚乙烯醇溶液的配制过程包括：向聚乙烯醇中加入蒸馏水，再在80～95℃油浴加热条件下搅拌直至完全溶解。

4.根据权利要求1所述的高分子可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于，步骤（2）中聚乙烯醇-单宁酸复合材料配成的溶液质量浓度为8～10%。

5.根据权利要求1所述的高分子可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于，步骤（2）中聚乙烯醇-单宁酸复合材料溶液的配制过程包括：向聚乙烯醇-单宁酸复合材料中加入水，再在80～95℃油浴加热条件下搅拌直至完全溶解。

6.根据权利要求1所述的高分子可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于，步骤（2）中向温度为50～70℃的聚乙烯醇-单宁酸复合材料溶液中加入丝素蛋白肽，反应0.5～1小时得到聚乙烯醇-单宁酸/丝素蛋白肽溶液。

7.根据权利要求1所述的高分子可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于，步骤（3）中在3500～4500 rpm/min的转速下离心5～15 min脱除气泡；加入的药物用量为4～4.5mg/mL；模具包含10×10阵列的针槽，针槽为四棱锥状，其高度为600μm，底部尺寸为330μm×330μm，相邻针槽尖部之间的距离为600μm。

8.根据权利要求1所述的高分子可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于，步骤（3）中干燥成型是先在真空干燥器中抽真空30～60 min，再置于恒温干燥箱中，35～45℃干燥24h。

9.如权利要求1-8任一项所述的制备方法制得的高分子可溶性微针贴片。