[发明专利]用于临床试验的信息管理方法及系统

说明书

本发明涉及计算机信息管理技术领域，公开一种用于临床试验的信息管理方法及系统，以精确指导临床试验的各参与方各司其职并提高受试者按时间节点参与临床试验的准点率。由决策者用户配置新药在任意一期所分布的各个给药时间节点，并配套各节点所对应的内容事项及提前通知到受试者的第一时间和第二时间；第一时间的设置，便于用户提前规划并预留出配合临床试验的时间；第二时间的设置本质即二次确认，在二次确认的过程中指明具体的通知责任人，并利用系统的软硬件优先通过聊天室在线沟通的方式下达相关任务通知消息，若在线方式无法确认有效，则通过移动通讯号码通知到相对应的通知责任人，通过多重机制确保了通知所预期的目的得到严格的执行。

技术领域

本发明涉及计算机信息管理技术领域，尤其涉及一种用于临床试验的信息管理方法及系统。

背景技术

临床试验(ClinicalTrial)，指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP(expanded access program)临床试验。

临床试验最重要的一点就是必须符合我们的伦理要求，就是说参加试验的是人，必须尊重他(她)的人格，参加试验必须符合参加试验者的利益，在这种前提下，试验才能做。而且在试验期间，参加者可以不需要任何理由，而不再继续进行试验，他(或她)的选择，包括医生在内的所有人都无权干涉。

通常，参与临床试验的人员包括临床医生、临床护士、受试者和CRC(ClinicalResearch Coordinator，临床研究协调员)。然而，现有的医院管理系统暂不涉及临床试验参与各方之间的信息互通，大多由相关方通过微信等方式进行沟通，由此滋生一个显著的问题就是：一旦受试者数量偏多，临床护士和临床医生无法准时准确记住哪个受试者这周该做一些什么，即使由CRC去承担联系患者来医院的具体时间的任务，一旦CRC忘记或受试者因个人原因无法准时配合任务的执行等，都使得临床医生和临床护士也无法知情。从而严重制约了临床试验的效率。

发明内容

本发明目的在于公开一种用于临床试验的信息管理方法及系统，以精确指导临床试验的各参与方各司其职并提高受试者按时间节点参与临床试验的准点率。

为达上述目的，本发明公开一种用于临床试验的信息管理方法，应用于医院数字化信息管理系统中，所述医院数字化信息管理系统包括用户端和服务器端，所述用户端和所述服务器端建立数据交互网络，方法包括：

所述用户端获取用户的登录信息，根据用户类型的不同显示不同的界面；所述用户类型包括决策者用户、监管者用户和业务用户；所述决策者用户的用户端界面为管理中心界面，所述监管者用户的用户端界面为运维中心界面，所述业务用户的用户端界面设置有专属客服群交互用的聊天室，所述专属客服群所关联人员的类型至少包括：临床医生、临床护士、CRC和受试者；

在任意一种新药任意一期的临床试验过程中，包括以下步骤：

步骤S1、由决策者用户在管理中心界面配置该新药在该期所分布的各个给药时间节点，约束相邻两给药时间节点之间的最小时间间隔和最大时间间隔，并配套各节点所对应的内容事项及提前通知到受试者的第一时间和第二时间，所述第一时间早于所述第二时间；然后建立至少部分内容事项与所述专属客服群之间的映射关系，并在各所述映射关系中，指明相对应第二时间所对应的通知责任人所对应的类型；

步骤S2、所述监管者用户在所述运维中心界面配置各用户类型的身份信息，并针对每一个受试者指定所配对的专属客服群成员，且保存所述专属客服群内所有成员的移动通讯号码；