[发明专利]用于临床试验的信息管理方法及系统

权利要求书

1.一种用于临床试验的信息管理方法，应用于医院数字化信息管理系统中，所述医院数字化信息管理系统包括用户端和服务器端，所述用户端和所述服务器端建立数据交互网络，其特征在于，方法包括：

所述用户端获取用户的登录信息，根据用户类型的不同显示不同的界面；所述用户类型包括决策者用户、监管者用户和业务用户；所述决策者用户的用户端界面为管理中心界面，所述监管者用户的用户端界面为运维中心界面，所述业务用户的用户端界面设置有专属客服群交互用的聊天室，所述专属客服群所关联人员的类型至少包括：临床医生、临床护士、CRC和受试者；

在任意一种新药任意一期的临床试验过程中，包括以下步骤：

步骤S1、由决策者用户在管理中心界面配置该新药在该期所分布的各个给药时间节点，约束相邻两给药时间节点之间的最小时间间隔和最大时间间隔，并配套各节点所对应的内容事项及提前通知到受试者的第一时间和第二时间，所述第一时间早于所述第二时间；然后建立至少部分内容事项与所述专属客服群之间的映射关系，并在各所述映射关系中，指明相对应第二时间所对应的通知责任人所对应的类型；

步骤S2、所述监管者用户在所述运维中心界面配置各用户类型的身份信息，并针对每一个受试者指定所配对的专属客服群成员，且保存所述专属客服群内所有成员的移动通讯号码；

步骤S3、所述服务器端每天筛选出完成第一次给药后的受试者，遍历所筛选出的各受试者是否存在处在当天的第一时间，如果是，向相对应受试者所提供的移动通讯号码发送第一任务通知消息；然后遍历已完成第一次给药且剔除处在所述第一时间后剩余的各受试者是否存在处在当天的第二时间，如果是，判断该受试者当前是否在相对应的专属客服群中处于在线状态，如果在线，通过该专属客服群指定该受试者查阅第二任务通知消息并跟踪是否在设定的时间内收到被该受试者反馈的已知悉并准时前往医院的反馈信息，如果该受试者当前不在线或未在设定的时间内收到相应的反馈信息，根据相对应的所述映射关系中确定相关的通知责任人，并判断该通知责任人当前是否在相对应的专属客服群中处于在线状态，如果在线，通过该专属客服群指定该通知责任人查阅第三任务通知消息；如果不在线或在设定的时间内未收到该通知责任人反馈的已获取并完成通知的反馈信息后，向该通知责任人所提供的移动通讯号码发送所述第三任务通知消息。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在受试者的专属客服群中，将所述映射关系中第二时间所对应通知责任人所指定的单一关联人员的类型替换为CRC、临床护士与临床医生之间的优先级排序；并在获取上一优先级的关联人员缺勤后，将相对应通知任务自动交接给下一优先级的关联人员。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，还包括：

决策者用户在管理中心界面配置至少部分内容事项所对应的关联人员的类型及给药后相关联检测项目的时间窗；以及

在所述专属客服群的聊天室的公告栏中，公告相对应受试者所对应的各个给药时间节点及各节点所对应的内容事项；并对比记录该受试者已实际完成的各时间节点及内容事项。