[发明专利]一种盐酸依特卡肽稳定剂

权利要求书

1.一种盐酸依特卡肽稳定剂，包括改性聚乙二醇修饰的磺胺脒，所述改性聚乙二醇修饰的磺胺脒的制备方法包括：

按重量份计，取8-12份聚乙二醇-4000溶于40-60份无水吡啶后加入1-3份靛红酸酐，在40-60℃下反应4-6 h；反应后蒸发除去吡啶并使用氯仿进行萃取；收集萃取有机相，重结晶，所得固体即得改性聚乙二醇；

取0.3-0.8份磺胺脒加入去离子水配制成0.5-1.5mg/mL的溶液，然后加入8-12份改性聚乙二醇、0.4-0.75份DCC和0.15-0.3份NHS，常温下搅拌反应20-25h即得改性聚乙二醇修饰的磺胺脒。

2.如权利要求1所述的盐酸依特卡肽稳定剂，其特征在于，所述盐酸依特卡肽稳定剂还包括赋形剂和pH稳定剂。

3.如权利要求2所述的盐酸依特卡肽稳定剂，其特征在于，所述赋形剂包括海藻糖、乳糖和甘露醇中的一种或几种。

4.如权利要求2所述的盐酸依特卡肽稳定剂，其特征在于，所述pH稳定剂包括PBS缓冲液和Tris-EDTA缓冲液中的一种，所述pH稳定剂的pH值为7。

5.一种制备盐酸依特卡肽稳定剂的方法，包括如下步骤：

取改性聚乙二醇修饰的磺胺脒、氯化钠和赋形剂溶于pH稳定剂并定容即得盐酸依特卡肽稳定剂；其中，所述改性聚乙二醇修饰的磺胺脒的制备方法包括：

按重量份计，取8-12份聚乙二醇-4000溶于40-60份无水吡啶后加入1-3份靛红酸酐，在40-60℃下反应4-6 h；反应后蒸发除去吡啶并使用氯仿进行萃取；收集萃取有机相，重结晶，所得固体即得改性聚乙二醇；

取0.3-0.8份磺胺脒加入去离子水配制成0.5-1.5mg/mL的溶液，然后加入8-12份改性聚乙二醇、0.4-0.75份DCC和0.15-0.3份NHS，常温下搅拌反应20-25h即得改性聚乙二醇修饰的磺胺脒。

6.如权利要求5所述的一种制备盐酸依特卡肽稳定剂的方法，其特征在于，所述盐酸依特卡肽稳定剂中含有0.2-2 g/L改性聚乙二醇修饰的磺胺脒、8-16 g/L氯化钠和1-6 g/L赋形剂。

7.权利要求1-4任一项所述的盐酸依特卡肽稳定剂在制备增加盐酸依特卡肽稳定性的产品中的用途。

8.权利要求1-4任一项所述的盐酸依特卡肽稳定剂在制备延长盐酸依特卡肽保存时间的产品中的用途。