[发明专利]用于硬化的组合物和方法

权利要求书

1.一种赋形剂体系，其为两种或更多种多元醇的共处理组合，当压缩时，其给出具有给定硬度的片剂、糯米纸囊剂、压片或带剂，所述片剂、糯米纸囊剂、压片或带剂在进一步加工或储存后的硬度值增加至少约50％。

2.权利要求1所述的赋形剂体系，其中所述两种或更多种多元醇独立地选自甘露糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、氢化淀粉水解产物、异麦芽酮糖醇和乳糖醇。

3.权利要求1或2所述的赋形剂体系，其中一种主要多元醇(如甘露糖醇)以约35重量％至约99重量％的范围存在。

4.权利要求1至3中任一项所述的赋形剂体系，其中一种主要多元醇(如甘露糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、氢化淀粉水解产物、异麦芽酮糖醇、乳糖醇)以约35％至约99％的范围存在，并且所述赋形剂体系还包含另一种影响功能性的多元醇或赋形剂。

5.权利要求1至4中任一项所述的赋形剂体系，其中次要多元醇中的一种是山梨糖醇，并且以约0.1％至约50％的范围存在。

6.权利要求1至5中任一项所述的赋形剂体系，其中所述次要多元醇中的一种是麦芽糖醇，并且以约0.1％至约50％的范围存在。

7.权利要求1至6中任一项所述的赋形剂体系，其中所述次要多元醇中的一种是木糖醇，并且以约0.1％至约50％的范围存在。

8.权利要求1至7中任一项所述的赋形剂体系，其中所述次要多元醇中的一种选自赤藓糖醇、氢化淀粉水解产物、异麦芽酮糖醇、乳糖醇，并且以约0.1％至约50％的范围存在。

9.权利要求1至8中任一项所述的赋形剂体系，其中共处理过程选自喷雾干燥、喷雾凝结、制粒、冻干、流化床制粒、挤出球化和美式干法制粒(chilsonation)。

10.权利要求1至9中任一项所述的赋形剂体系，其还包含活性大麻二酚。

11.权利要求1至11中任一项所述的赋形剂体系，其还包含硅胶、蒸气沉积二氧化硅、胶态二氧化硅、硅酸铝镁或二氧化硅。

12.权利要求1至12中任一项所述的赋形剂体系，其还包含盐和润滑剂中的一种或多种。

13.权利要求12所述的赋形剂体系，其中所述盐或所述润滑剂选自硼酸、硬脂酸镁、硬脂酰富马酸钠、硬脂酸钙、硬脂酸钠、Carbowax(PEG)4000-6000、硬脂酸、油酸钠、Sterotex、苯甲酸钠、滑石粉、乙酸钠、蜡、十二烷基硫酸钠、Stear-O-Wet、十二烷基硫酸镁、山嵛酸甘油酯和氢化油。

14.权利要求12至13中任一项所述的赋形剂体系，其中所述盐或所述润滑剂的浓度在总组合物重量的约0.1％与5％之间，其中所述总组合物包含所述两种或更多种多元醇、所述盐或所述润滑剂，任选地选自硅胶、蒸气沉积二氧化硅、胶态二氧化硅、硅酸铝镁和二氧化硅中的一种或多种，任选地活性成分，和任选地赋形剂。

15.权利要求1至14中任一项所述的赋形剂体系，其中在进一步加工或储存后，所述片剂、糯米纸囊剂、压片或带剂的硬度值增加至少约60％、至少约70％、至少约80％、至少约90％、至少约100％、至少约110％、至少约120％、至少约130％、至少约140％、至少约150％、至少约160％、至少约170％、至少约180％、至少约190％、至少约200％、至少约210％、至少约220％、至少约230％、至少约240％、或至少约250％、至少约300％、至少约350％或至少约400％。