[发明专利]解剖结构腔体中的引导球囊治疗

说明书

一种用于生成两个或更多个接触指示符的机构，所述接触指示符指示球囊治疗导管的可膨胀球囊是否与解剖结构腔体的边界接触。所述机构获得解剖结构腔体的解剖模型，确定球囊治疗导管关于解剖结构腔体的定位，并且使用该信息以及可膨胀球囊的一个或多个几何属性来导出两个或更多个接触指示符。

技术领域

本公开内容总体上涉及引导球囊治疗处置，并且具体涉及用于在对象的腔体中引导球囊治疗处置的系统和方法。

背景技术

治疗性球囊最近已经被用于处置各种各样不同的疾病和病症，包括血管闭塞和心律失常。例如，心房纤颤(AF)是一种异常心律，其特征是心房的快速不规则跳动。这种疾病与心力衰竭、痴呆和中风的风险升高相关联。AF可以是由肺静脉(PV)口处的次级起搏器(secondary pacer)生成的电脉冲引起的。相应地，一种处置AF的方式是PV隔离，这能够包括消融左心房(LA)的内壁以形成将PV口与LA的其余部分隔离的损伤。

能够以多种方式执行消融，包括射频(RF)消融、超声消融和冷冻消融。RF消融是一种常规的消融流程，它涉及为RF电极供电以使用热能产生连续的跨壁损伤。基于球囊的治疗流程(例如，球囊血管成形术和球囊消融术)能够提供若干优点，包括更短的流程时间和利用单个部署就能处置整个周向区(例如，血管、PV口)的能力。例如，在冷冻消融术中，使可膨胀的冷冻球囊发生膨胀，从而与PV口接触并将其冷却至使得在PV口组织中形成电隔离损伤或防火墙的温度(例如低于-65℃)。在常规系统中，操纵冷冻球囊以使其膨胀并随后定位在消融部位处，从而在开始通过低温冷却进行消融之前完全阻断从PV到LA的血流。以这种方式，能够确保由冷冻消融形成的PV周向部分周围的圆形损伤将PV与LA电隔离。作为另一示例，能够将包括多个电极的RF球囊操纵到消融部位并定位在消融部位处。再次定位RF球囊，使得其在经由使用电极进行的RF消融形成损伤之前完全阻断血流。

任何一种球囊治疗所面临的挑战包括将消融球囊(例如，冷冻球囊)引导至消融部位并确保球囊的放置和取向保持与PV口的整个圆向部分接触。如果在消融期间未对准球囊，则所产生的损伤能够包括一个或多个间隙，这会导致心律失常的再现和复发，从而需要在AF症状恢复时重新进行流程。

在常规方法中，血管造影和/或荧光检查流程用于将球囊引导至消融部位。一旦膨胀的球囊就位，就将X射线吸收造影剂或染料引入球囊上游的PV中，以在消融组织之前检测球囊与PV口之间的接口中的泄漏或间隙。当存在间隙时，一部分造影剂将泄漏到LA中，并且能够在荧光检查下检测到该泄漏部分，这表明球囊尚未完全阻断从PV流入LA的血流，因此没有最优定位以将PV与LA完全隔离。相应地，医生能够调整球囊，直到没有看到造影剂的残余泄漏为止。

使用血管造影术和造影剂来指导球囊消融流程存在一些缺点。例如，患者和医生可能倾向于避免在血管造影和荧光镜检查流程期间发射X射线。此外，将球囊引导至消融部位可能是不精确且困难的过程，这需要特殊的专业知识。对于一些患者，使用造影剂可能是不可取的，并且造影剂可能无法充分识别PV口与球囊之间的泄漏。例如，至少20％的人群有某种类型的造影剂禁忌症，包括过敏反应和肾衰竭。

US 2013/116550 A1公开了一种医学诊断成像装置。

发明内容

本发明由权利要求来限定。独立权利要求以设备、系统、方法、计算机程序和介质(包括用于辅助或引导球囊治疗流程(例如，球囊消融流程)的计算机程序)的形式提供了本公开内容的各个方面。这样的流程通常是使用球囊治疗导管的球囊进行的，以用于在流程期间接触对象的解剖结构腔体的边界。这些方面可以用对应的特征进一步定义。一个方面的特征可以用于定义或进一步定义另一方面的特征，并且可以为所涉及的各个方面提供对应的优点。