[发明专利]胶囊化胰岛

说明书

本发明提供经改良的胶囊化胰岛。制剂，其为芯由5层膜包覆而成的制剂，前述芯包含胰岛，自前述5层膜的内侧起第1层、第3层及第5层的膜包含海藻酸，自内侧起第2层及第4层的膜包含聚鸟氨酸。

技术领域

公开了关于胶囊化胰岛的技术。

背景技术

胰岛移植是对人体的负担较小的糖尿病的治疗手段，但为了使所移植的胰岛长期成活，需要强效的免疫抑制，在医疗实践中实施了向移植患者施予免疫抑制剂。然而，免疫抑制剂的施予有副作用等风险，因此研究了通过微小的微胶囊化进行免疫隔离而将大量的胰岛向腹腔内移植的方法，在该情况下，无需免疫抑制或能够减少施予量，但尚未获得充分的治疗成果。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：WO2001/052871

非专利文献

非专利文献1：METHODS IN ENZYMOLOGY(酶学方法),VOL.137,575-580,1988

非专利文献2：TRANSPLANTATION(移植),Vol.53,1180-1183,No.6,1992年6月

非专利文献3：Bioartificial Pancreas(生物人工胰腺),Vol.,98,No.6,1996,1417-1422

非专利文献4：Drug Delivery System(药物传递系统),Vol.,12,No.2,1997

非专利文献5：JOURNAL OF BIOMEDICAL MATERIALS RESEARCH B:APPLIEDBIOMATERIALS(生物医学材料研究杂志，B辑：应用生物材料),2013VOL.,101B,第2期,258-268

发明内容

发明所要解决的课题

课题之一是提供经改良的胶囊化胰岛。

用于解决课题的手段

作为所述课题的解决手段，提供了包括下述项的发明。

项1.

制剂，其为芯由5层膜包覆而成的制剂，

前述芯包含胰岛，

自前述5层膜的内侧起第1层、第3层及第5层的膜包含海藻酸，自内侧起第2层及第4层的膜包含聚鸟氨酸。

项2.

根据项1所述的制剂，其中，制剂的平均直径为400μm以上。

项3.

根据项1或2所述的制剂，其中，制剂的平均直径为400μm以上500μm以下。

项4.

根据项1～3中任一项所述的制剂，其用于治疗糖尿病。

项5.

根据项1～4中任一项所述的制剂，其中，胰岛为从出生后1～3周龄的幼猪取得的胰岛。

项6.

项1～5中任一项所述的制剂的制造方法，其包括下述工序：

工序(a)，制备含有胰岛的海藻酸纳溶液A；

工序(b)，将该海藻酸钠溶液A滴加至二价阳离子溶液中，回收经凝胶化而成的粒子；

工序(c)，将工序(b)中回收的粒子添加至聚L-鸟氨酸溶液A中，搅拌规定的时间后，回收粒子；