[发明专利]胶囊化胰岛在审
申请号: | 202180042212.4 | 申请日: | 2021-06-15 |
公开(公告)号: | CN115697358A | 公开(公告)日: | 2023-02-03 |
发明(设计)人: | 东宏治;饭冢菜穗;田村浩史 | 申请(专利权)人: | 株式会社大塚制药工场 |
主分类号: | A61K35/39 | 分类号: | A61K35/39;A61K9/50;A61K47/34;A61K47/36;A61P3/10 |
代理公司: | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人: | 田川婷 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 胶囊化 胰岛 | ||
1.制剂,其为芯由5层膜包覆而成的制剂,
所述芯包含胰岛,
自所述5层膜的内侧起第1层、第3层及第5层的膜包含海藻酸,自内侧起第2层及第4层的膜包含聚鸟氨酸。
2.根据权利要求1所述的制剂,其中,制剂的平均直径为400μm以上。
3.根据权利要求1或2所述的制剂,其中,制剂的平均直径为400μm以上500μm以下。
4.根据权利要求1~3中任一项所述的制剂,其用于治疗糖尿病。
5.根据权利要求1~4中任一项所述的制剂,其中,胰岛为从出生后1~3周龄的幼猪取得的胰岛。
6.权利要求1~5中任一项所述的制剂的制造方法,其包括下述工序:
工序(a),制备含有胰岛的海藻酸纳溶液A;
工序(b),将该海藻酸钠溶液A滴加至二价阳离子溶液中,回收经凝胶化而成的粒子;
工序(c),将工序(b)中回收的粒子添加至聚L-鸟氨酸溶液A中,搅拌规定的时间后,回收粒子;
工序(d),将工序(c)中回收的粒子添加至海藻酸钠溶液B中,搅拌规定的时间后,回收粒子;
工序(e),将工序(d)中回收的粒子添加至聚L-鸟氨酸溶液B中,搅拌规定的时间后,回收粒子;
工序(f),将工序(e)中回收的粒子添加至海藻酸纳溶液C中,搅拌规定的时间后,回收粒子;以及
工序(g),将工序(f)中回收的粒子添加至柠檬酸纳溶液中,搅拌规定的时间后,回收粒子。
7.根据权利要求6所述的方法,其中,聚L-鸟氨酸溶液A的聚L-鸟氨酸浓度为0.05w/v%以上且低于1w/v%。
8.根据权利要求6或7所述的方法,其中,在工序(d)中,将工序(c)中回收的粒子添加至聚L-鸟氨酸溶液A’中,搅拌规定的时间后进行回收,然后添加至海藻酸纳溶液B中。
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