[发明专利]与合成纳米载体相关的方法和组合物

权利要求书

1.组合物，其包含含有以下的合成纳米载体：

疏水性载体材料和免疫抑制剂；

其中所述组合物能够被冻干、处于冻干形式例如冻干粉形式、或为其重构形式。

2.权利要求1所述的组合物，其中所述合成纳米载体是本文中所述的合成纳米载体中的任一种。

3.权利要求1或2所述的组合物，其中所述组合物在重构之后不具有可见的聚集体，例如肉眼可见的聚集体；在重构之后在至少12个月内具有稳定的平均颗粒直径，例如在10％以内；冻干之后可在2至8℃下储存至少12至36个月；冻干之后可在20至30℃下储存至少12个月；和/或当在溶液中时具有中性或接近中性的pH(例如，在25℃下pH为7.3)。

4.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物不包含磷酸盐缓冲剂或磷酸盐表面活性剂。

5.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含缓冲剂，例如非磷酸盐缓冲剂。

6.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含冻干保护剂。

7.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含缓冲剂，例如非磷酸盐缓冲剂，和冻干保护剂。

8.权利要求5至7中任一项所述的组合物，其中所述缓冲剂是Tris缓冲剂。

9.权利要求8所述的组合物，其中所述Tris缓冲剂的浓度为10mM。

10.权利要求8或9所述的组合物，其中所述Tris缓冲剂包含Tris HCl和氨丁三醇。

11.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述冻干保护剂包含蔗糖或蔗糖/甘露醇混合物。

12.权利要求11所述的组合物，其中所述冻干保护剂包含蔗糖。

13.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含氨丁三醇、Tris HCl和蔗糖中的至少一种。

14.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含氨丁三醇、Tris HCl和蔗糖。

15.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中氨丁三醇的浓度为1.3mM。

16.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中Tris HCL的浓度为8.7mM。

17.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中蔗糖为4至9.6wt％。

18.权利要求17所述的组合物，其中蔗糖为9.6wt％。

19.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物在溶液中，所述溶液在25℃下pH为7.3。

20.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物储存于玻璃小瓶(例如，20mL玻璃小瓶，其任选地还包含20mm塞)中。

21.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物储存在2至8℃下(例如，以冻干形式)。

22.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物待被冻干。

23.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物是重构的。