[发明专利]表达针对牛中的bRSV的人类呼吸道合胞病毒蛋白的BCG免疫原性制剂的新用途

权利要求书

1.一种免疫原性制剂的用途，所述免疫原性制剂在药学上可接受的缓冲盐水溶液中以10⁴-10⁹个细菌之间的浓度包含卡介菌(BCG)菌株，所述菌株表达人类呼吸道合胞病毒(hRSV)的至少一种蛋白质或免疫原性片段，其特征在于，其用于制备用于预防、治疗或减弱牛中的呼吸道合胞病毒(bRSV)感染的疫苗。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述hRSV的蛋白质或免疫原性片段对应hRSV亚型A或hRSV亚型B或两种亚型，其特征在于，其用于制备用于预防、治疗或减弱牛中的牛呼吸道合胞病毒(bRSV)感染的疫苗。

3.根据权利要求2所述的用途，其中，所述hRSV免疫原性蛋白质或片段属于由NS2、N、P、M、SH、M2(ORF1)、M2(ORF2)、L、F或G蛋白组成的组，其特征在于，其用于制备用于预防、治疗或减弱牛中的牛呼吸道合胞病毒(bRSV)感染的疫苗。

4.根据权利要求3所述的用途，其中编码所述hRSV的蛋白质或免疫原性片段的基因以一个或多个拷贝插入到分枝杆菌优选BCG的基因组中或染色体外质粒中，其特征在于，其用于制备用于预防、治疗或减弱牛中的牛呼吸道合胞病毒(bRSV)感染的疫苗。

5.根据权利要求4所述的用途，其中蛋白质基因的表达由组成型或诱导型的分枝杆菌BCG的内源性或外源性启动子控制，其特征在于，其用于制备用于预防、治疗或减弱牛中的牛呼吸道合胞病毒(bRSV)感染的疫苗。

6.根据权利要求1所述的用途，其中hRSV的免疫原性蛋白质或片段可以由BCG表达为胞质可溶的形式、分泌至细胞外的或作为与细胞膜结合的蛋白质，其特征在于，其用于制备用于预防、治疗或减弱牛中的牛呼吸道合胞病毒(bRSV)感染的疫苗。

7.根据权利要求3所述的用途，其中所述hRSV的蛋白或免疫原性片段对应hRSV亚型A的N蛋白，其特征在于，其用于制备用于预防、治疗或减弱牛中的牛呼吸道合胞病毒(bRSV)感染的疫苗。

8.根据权利要求6所述的用途，其中，所述制剂可以连同其他免疫原性制剂一起使用，所述其他免疫原性制剂表达除VRSh的NS2、N、P、M、SH、M2(ORF1)、M2(ORF2)、L、F或G之外的蛋白质或者免疫原性片段，其特征在于，其用于制备用于预防、治疗或减弱牛中的牛呼吸道合胞病毒(bRSV)感染的疫苗。

9.根据权利要求6所述的用途，其中，所述制剂可以连同其他免疫原性制剂一起使用，所述其他免疫原性制剂在将免疫原性蛋白质或片段表达为可溶的、胞质可溶的、分泌至细胞外或与细胞膜结合的蛋白质的形式上不同，其特征在于，其用于制备用于预防、治疗或减弱牛中的牛呼吸道合胞病毒(bRSV)感染的疫苗。

10.根据权利要求6所述的用途，其中，所述制剂还可以连同其他免疫原性制剂或者在hRSV蛋白质或免疫原性片段的基因的拷贝数方面不同，以及在hRSV蛋白质或免疫原性片段表达是受控的、组成型的或诱导型的方式上不同，并且进一步在hRSV蛋白质或免疫原性片段的目的地方面不同的制剂一起使用，其特征在于，其用于制备用于预防、治疗或减弱牛中的牛呼吸道合胞病毒(bRSV)感染的疫苗。

11.根据权利要求6所述的用途，其中所述制剂可以通过冷冻、冷冻干燥或盐水缓冲液来稳定以在使用前用于储存，其特征在于，其用于制备用于预防、治疗或减弱牛中的牛呼吸道合胞病毒(bRSV)感染的疫苗。

12.根据权利要求11所述的用途，其中，所述制剂可以在可接受的生理盐水中以真皮下施用，其特征在于，其用于制备用于预防、治疗或减弱牛中的牛呼吸道合胞病毒(bRSV)感染的疫苗。