[发明专利]GLP-1组合物及其用途

权利要求书

1.液体药物组合物，其包含司美格鲁肽、不超过0.1％(w/w)的苯酚和高于6.4mg/ml的氯化钠，并且任选地进一步包含组氨酸。

2.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其不包含苯酚。

3.根据权利要求1所述的液体药物组合物，其基本上由以下物质组成：a)司美格鲁肽，任选地b)不超过0.1％(w/w)的苯酚，c)高于6.4mg/ml的氯化钠，d)缓冲剂，e)至少60％的水，任选地f)组氨酸，以及任选地g)一种或多种用于调节pH的试剂，如HCl、NaOH或乙酸/盐。

4.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其包含0.5-10mg/ml的司美格鲁肽和8.1-12mg/ml的氯化钠。

5.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其包含8.2-8.9mg/ml的氯化钠。

6.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其进一步包含组氨酸。

7.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其包含0.5-3.5mg/ml的司美格鲁肽，如3.2mg/ml的司美格鲁肽。

8.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其中所述液体药物组合物进一步包含缓冲剂，例如其中所述缓冲剂以0.01-50mM的浓度存在。

9.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其中所述缓冲剂是磷酸盐缓冲剂，并且其中所述磷酸盐缓冲剂的浓度任选地为1-2mg/ml。

10.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其中所述液体药物组合物的pH在6.0-10.0，如7-8的范围内。

11.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其中所述液体药物组合物用于肠胃外给药。

12.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其包含0.5-3.5mg/ml的司美格鲁肽、8.25mg/ml的氯化钠和1.42mg/ml的二水合磷酸氢二钠。

13.试剂盒，其包含根据权利要求1-12中任一项所述的液体药物组合物和用于将所述组合物施用于受试者的注射装置。

14.根据权利要求13所述的试剂盒，其中所述注射装置包括针头，并且可以是预填充的注射器。

15.根据权利要求1-12中任一项所述的液体药物组合物，其用于医药，所述医药例如用于治疗和/或预防糖尿病、肥胖症、阿尔茨海默病、NASH和/或心血管疾病。