[发明专利]用于在全膝关节置换翻修术期间使用的初次试验测量装置

说明书

一种用于在膝关节翻修期间暂时放置在股骨的远端上的试验引导件包括允许外科医生确定用于平衡所翻修的植入物的远侧延伸间隙和后侧延伸间隙的器械部件，以及允许外科医生平移试验柄(830)并使用于所述试验柄的所选偏移联接件(836)旋转以确保在翻修程序之前适当地进行试验放置的可调节柄部件。可以将基准标记(824)固定到试验引导件的主体(802)或部件，以允许手术系统将试验引导件映射到手术的参考系，例如股骨参考系上，由此允许手术系统更新手术计划并帮助外科医生实施关节置换翻修术的计划。

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年1月15日提交的标题为“Trial-First Measuring Device forUse During Revision Total Knee Arthroplasty(用于在全膝关节置换翻修术期间使用的初次试验测量装置)”的美国临时申请第62/961,304号的优先权的权益，该临时申请以全文引用的方式并入本文中。

技术领域

本公开大体上涉及与用于关节翻修术的植入物规划相关的方法、系统和设备。更具体地，本公开涉及用于选择植入物并在将预先存在的孔用于植入物柄时规划骨切除的试验引导件系统。所公开的技术可以应用于例如肩、髋和膝关节置换术，以及其它外科手术，如关节镜手术、脊柱手术、颌面手术、肩袖手术、韧带修复和置换手术。

背景技术

膝关节置换术程序涉及将股骨部件安装在患者的股骨上，以及将胫骨部件安装在患者的胫骨上。胫骨部件通常包括可附接到胫骨托盘的胫骨柄。胫骨柄被设计成安装在胫骨的髓内管内，同时胫骨托盘安装在胫骨头上的准备好的表面上。与股骨部件铰接的胫骨承载构件通常安装在胫骨托盘上。

不同患者的人体解剖结构的变化，尤其是诸如胫骨的骨的变化，产生了对各种植入物尺寸和构造的需求。在一些情况下，柄部件(例如胫骨柄)的纵向轴线可以不需要从其他假体部件(例如胫骨托盘)的纵向轴线横向偏移。然而，在许多个体中，这些轴线必须相对于彼此偏移以确保正确植入。即使需要偏移，偏移的程度或方向也不一致。

此外，一些患者需要使柄成角以解决髓内管的弓弯。例如，在整个患者群体中，相对于机械轴线，胫骨的外翻弓弯通常可以在约1.63+/-1.57度的范围内。类似地，股骨管可以相对于机械轴线向后弓弯。这样的冲击可阻止柄充分穿透管，从而导致胫骨和股骨部件在膝中的不正确定位，并且或者引起疼痛。

对于许多患者来说，一旦进行初始膝关节置换术，植入物就可能会磨损并且最终需要更换，或者初始植入可能导致在患者愈合时性能不太理想。在这些情况下，可能需要膝关节置换翻修术。在膝关节置换翻修术期间，对患者骨进行另外的切除，并且通常，股骨植入物的刚性柄用于提供另外的稳定性。此柄穿过在股骨的远端钻入股骨的髓内管中的孔。通常，在翻修程序期间，称为初次试验硬件的临时硬件暂时放置在股骨的远端中，允许外科医生确定可能需要对现有远端股骨几何形状进行哪些改变以接收具有所需平衡的翻修植入物。通常，这种临时硬件实际上是一种模块化系统，其具有与最终翻修植入物的设计类似的部件，并且此程序依赖于外科医生的大量猜测和检查或“目视检查”。

发明内容