[发明专利]用于进入插管推进的装置、系统和方法

说明书

一种装置包括进入插管(102)、穿刺元件、手柄(200)。进入插管(102)包括延伸穿过其中的内腔。进入插管(102)的尺寸和形状设计成通过内窥镜轴(240)延伸到活体内的目标组织。穿刺元件的尺寸和形状设计成延伸穿过进入插管(102)的内腔并且从进入插管(102)的远端向远侧伸出。手柄(200)包括手柄主体和用于将进入插管(102)从相对于穿刺元件的近侧位置推进到相对于穿刺元件的远侧位置的机构，其中在所述近侧位置，所述穿刺元件的穿刺末端(106)暴露在进入插管(102)远端的远侧，在所述远侧位置，进入插管(102)的远端覆盖穿刺元件的穿刺末端(106)。

发明人：拉明·N·特赫拉尼；克里斯托弗·A·贝宁以及格雷戈里·托马斯·休斯

优先权要求

本公开要求2020年3月10日提交的美国临时专利申请序列号62/987,740的优先权；其公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及用于进入解剖结构(例如，胰胆管树)的内窥镜超声(EUS)进入装置、系统和方法。

背景技术

内窥镜超声(EUS)进入手术，即在超声引导下执行的进入手术，可用于进入解剖结构，例如胰胆管树或肝脏。胰胆管进入手术，例如穿透胆管以插入支架并绕过阻塞的手术，可能与其他类型的进入手术不同，因为目标解剖结构非常狭窄。许多EUS进入装置对于此类手术来说不够灵活，即使在足够灵活的情况下，也可能会遇到其他困难。例如，细长的锐器可能很容易形成初始穿刺孔，但存在将锐器延伸得太远以致锐器穿过胆管的整个厚度以从胆管进入其他非目标组织从而在胆管中产生不希望的开口的风险。

此外，如果在取出锐器之前进入插管没有足够深地插入解剖结构中，则在退出锐器之后进入插管可能留在结构之外。因此，对于临床医生来说，获得正确的穿刺深度很重要。临床医生有时难以评估穿透深度，因为临床医生可能难以在EUS和/或透视下确定锐器和进入插管之间的过渡点，以确认进入插管已插入结构中到适当的深度。

发明内容

本公开涉及一种装置，该装置包括进入插管、穿刺元件和手柄。进入插管包括延伸穿过其中的内腔。进入插管的尺寸和形状设计成通过内窥镜轴延伸到活体内的目标组织。穿刺元件的尺寸和形状设计成延伸穿过进入插管的内腔并且向远侧伸出进入插管的远端。手柄包括手柄主体和用于将进入插管从相对于穿刺元件的近侧位置推进到相对于穿刺元件的远侧位置的机构，其中在相对于穿刺元件的近侧位置，穿刺元件的穿刺末端暴露在进入插管远端的远侧，而在相对于穿刺元件的远侧位置，进入插管的远端覆盖穿刺元件的穿刺末端。

在一个实施例中，在近侧位置，穿刺末端相对于进入插管的远端延伸第一预定距离，并且当致动推进机构时，进入插管相对于穿刺元件推进至少第一预定距离。

在一个实施例中，该装置还包括：旋转毂，该旋转毂固定到进入插管并且联接到手柄主体的近端，该旋转毂相对于手柄主体是可旋转的并且可以相对于手柄主体滑动第二预定距离；和盖，其固定到穿刺元件并且可联接到旋转毂，其中，当盖和旋转毂联接时，穿刺末端相对于进入插管的远端延伸第一预定距离。

在一个实施例中，手柄的近端包括端盖，旋转毂的远侧部分插入到端盖中以将旋转毂联接到手柄，端盖具有底座，第一弹簧抵靠该底座定位。

在一个实施例中，旋转毂包括第一近侧凸缘和第二远侧凸缘，轴在其间延伸，轴具有垫圈和可在其上滑动并约束在第一和第二凸缘之间的第二弹簧。

在一个实施例中，端盖还包括位于其近端的可变形凸片，该凸片允许垫圈插入其中并阻止垫圈缩回，从而当旋转毂插入端盖中时，垫圈在远端抵靠第一弹簧定位并且在近端抵靠可变形凸片定位。

在一个实施例中，盖具有远侧部分和附接至其的两个翼，所述远侧部分的尺寸和形状设计成覆盖旋转毂的近侧部分，每个翼具有从翼的远端径向向内延伸的凸片。