[发明专利]黏膜下提升组合物及其方法

权利要求书

1.一种黏膜下提升组合物，包含：

按所述组合物的总重量计，以约0.05重量％至约0.5重量％范围内的量存在的多糖；

按所述组合物的总重量计，以约10重量％至约20重量％范围内的量存在的多元醇；及

按所述组合物的总重量计，以约0.0001重量％至约0.005重量％范围内的量存在的着色剂。

2.如权利要求1所述的组合物，其中所述多糖选自由以下组成的组：甲基纤维素(MC)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基纤维素、羟乙基纤维素(HEC)、羧甲基纤维素(CMC)、透明质酸，脱硫酸化肝素、脱硫酸化硫酸软骨素、脱硫酸化硫酸皮肤素、瓜尔胶、葫芦巴胶、塔拉胶、刺槐豆胶、角豆胶、支链淀粉、阿拉伯胶、阿拉伯木聚糖、其任何盐及其任意组合。

3.如权利要求1或2所述的组合物，其中所述多糖包含甲基纤维素(MC)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基纤维素、羟乙基纤维素(HEC)、羧甲基纤维素(CMC)或其组合。

4.如权利要求1至3中任一项所述的组合物，其中所述多糖包含羟乙基纤维素。

5.如权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述多糖的黏度为约500cP至约10,000cP范围内。

6.如权利要求1至5中任一项所述的组合物，其中所述多元醇选自由以下组成的组：甘油、双甘油、丙二醇、二丙二醇、丁二醇、戊二醇、丁二醇、乙二醇、二乙二醇、三乙二醇及其任意组合。

7.如权利要求1至6中任一项所述的组合物，其中所述多元醇包含甘油或双甘油。

8.如权利要求1至7中任一项所述的组合物，其中所述多元醇包含甘油。

9.如权利要求1至8中任一项所述的组合物，其中所述着色剂选自由以下组成的组：亚甲蓝、异硫蓝、吲哚菁绿、荧光素、玫瑰红、龙胆紫及其任意组合。

10.如权利要求1至9中任一项所述的组合物，其中所述着色剂包含亚甲蓝。

11.如权利要求1至10中任一项所述的组合物，进一步包含水、防腐剂及缓冲剂中的一种或多种。

12.如权利要求11所述的组合物，其中所述组合物包含注射用无菌水(WFI)。

13.如权利要求1至12中任一项所述的组合物，其中所述组合物是无菌的。

14.如权利要求13所述的组合物，其中所述组合物的每个组分被灭菌。

15.如权利要求13或14所述的组合物，其中所述组合物被最终灭菌。

16.如权利要求1至15中任一项所述的组合物，其中所述组合物是水性溶液。

17.如权利要求1至16中任一项所述的组合物，其中所述组合物不是乳液。

18.如权利要求1至17中任一项所述的组合物，其中所述组合物的黏度为约5.0cP至约150cP的范围内。

19.如权利要求1至18中任一项所述的组合物，其中所述组合物的pH为约5.5至约8.0的范围内。

20.如权利要求1至19中任一项所述的组合物，其中所述多糖包含羟乙基纤维素，所述多元醇包含甘油，并且所述着色剂包含亚甲蓝。