[实用新型]带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置

说明书

本实用新型提供一种带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置，包括覆膜支架、瓣膜、球囊反搏系统和送放装置。覆膜支架与瓣膜一体，通过送放装置将带有瓣膜的覆膜支架与球囊和导管同时或分别输送到指定位置，释放支架后，球囊反搏系统开始运作。球囊充放气时与心电同步，球囊于心室舒张期充气，自体主动脉瓣关闭，瓣膜打开，充气球囊将覆膜支架内容积的血液驱入球囊近端和远端，由于球囊外部覆膜支架的支撑，限制内置球囊膨胀产生的压力导致的弹性主动脉扩张；球囊于心室收缩期放气，自体主动脉瓣开放，由于覆膜支架的支撑和单向瓣膜，避免球囊放气时其周围压力下降导致的弹性主动脉内径回缩和血液反流，覆膜支架内压力骤降，左室收缩期卸载。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，尤其涉及一种带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置。

背景技术

主动脉内球囊反搏技术(IABP)，是目前临床应用广泛的机械性辅助循环装置，由动脉系统植入一根带球囊的导管至降主动脉内，根据心动周期使气囊膨胀和收缩，驱动血液在主动脉内发生相性变化，从而提高主动脉舒张压和冠脉的灌注，降低收缩压改善左室射血，达到改善心功能的目的。

主动脉球囊反搏装置包括球囊导管，以及作为球囊导管驱动部分的反搏机。球囊导管由球囊和供气导管组成，选择标准是球囊充气后阻塞主动脉腔的90％至95％，且球囊容积大于心脏每搏量的50％。反搏机包括监测部、控制部、真空泵和气体压缩机。供气导管将球囊与真空泵和气体压缩机相互连通。控制部根据监测部反馈的监测数据，识别心电或压力信号，自动调控充气和放气，来达到最佳反搏效果。

在心脏舒张期主动脉瓣关闭时，球囊充气，产生正压，驱动血液向主动脉远近两侧流动，提升对冠状动脉和对全身的血液灌注，提高舒张压；在心脏收缩期主动脉瓣打开时，球囊放气，产生负压，降低心脏射血阻力，增加心脏排血量，从而改善左心室射血，此时血液被吸入容血腔，主动脉压力下降，降低心脏后负荷。

现在用于临床的主动脉球囊反搏装置，在球囊充气，产生正压，驱动血液流向主动脉两侧时，主动脉血管壁因球囊膨胀产生的压力导致血管壁向外扩张；在球囊放气，产生负压，迫使血液回流至收缩的球囊处，同时使得主动脉血管壁向内收缩；大大降低了球囊对血液起到的推动作用，导致治疗效果欠佳。

实用新型内容

根据上述提出的现在用于临床的主动脉球囊反搏装置，在球囊充气，产生正压，驱动血液流向主动脉两侧时，主动脉血管壁因球囊膨胀产生的压力导致血管壁向外扩张；在球囊放气，产生负压，迫使血液回流至收缩的球囊处，同时使得主动脉血管壁向内收缩；大大降低了球囊对血液起到的推动作用，导致治疗效果欠佳的技术问题，而提供一种带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置。本实用新型主要通过送放装置将覆膜支架、瓣膜、球囊和导管输送到主动脉中指定位置，利用覆膜支架扩张主动脉血管，利用球囊反搏系统实现球囊的充气和放气，使瓣膜在球囊充放气产生的正负压下进行打开或关闭，从而实现主动脉内球囊反搏的增效功能，同时避免弹性主动脉内径回缩和血液回流。

本实用新型采用的技术手段如下：

一种带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置，包括：具有扩张和压缩功能的覆膜支架、瓣膜、球囊、球囊反搏系统和送放装置，所述瓣膜固定于覆膜支架的远端，所述球囊反搏系统通过导管与球囊相连，用于实现球囊的充气和放气，所述送放装置用于将收缩状态的覆膜支架、瓣膜和球囊以及导管经体外同时或分别输送到主动脉中的指定位置，释放至主动脉中的覆膜支架用于扩张主动脉血管，球囊置于带有瓣膜的覆膜支架内，瓣膜在球囊充放气产生的正负压下进行打开或关闭，实现主动脉内球囊反搏的增效功能，同时避免弹性主动脉内径回缩和血液回流；