[实用新型]带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置

权利要求书

1.一种带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置，其特征在于，包括：具有扩张和压缩功能的覆膜支架(1)、瓣膜(2)、球囊(31)、球囊反搏系统(3)和送放装置(4)，所述瓣膜(2)固定于覆膜支架(1)的远端，所述球囊反搏系统(3)通过导管(32)与球囊(31)相连，用于实现球囊(31)的充气和放气，所述送放装置(4)用于将收缩状态的覆膜支架(1)、瓣膜(2)和球囊(31)以及导管(32)经体外同时或分别输送到主动脉中的指定位置，释放至主动脉中的覆膜支架(1)用于扩张主动脉血管，球囊(31)置于带有瓣膜(2)的覆膜支架(1)内，瓣膜(2)在球囊(31)充放气产生的正负压下进行打开或关闭，实现主动脉内球囊反搏的增效功能，同时避免弹性主动脉内径回缩和血液回流；

通过送放装置(4)将带有瓣膜(2)的覆膜支架(1)与球囊(31)同时或分别输送到指定位置，释放覆膜支架(1)后，球囊反搏系统(3)开始运作；球囊(31)充放气时与心电同步，球囊(31)于心室舒张期充气，此时自体主动脉瓣关闭，覆膜支架(1)远端瓣膜(2)打开，充气球囊(31)将覆膜支架(1)内容积的血液驱入球囊(31)近端和远端；由于球囊(31)外部覆膜支架(1)的支撑，限制了内置球囊(31)膨胀产生的压力导致的弹性主动脉的扩张；球囊(31)于心室收缩期放气，此时自体主动脉瓣开放，由于球囊(31)外部覆膜支架(1)的支撑和其远端的单向瓣膜，避免了内置球囊(31)放气时其周围压力下降导致的弹性主动脉内径回缩和血液反流，覆膜支架(1)内压力骤降，左室收缩期卸载；上述机制共同完成对主动脉内球囊反搏的增效功能；

所述带有瓣膜(2)的覆膜支架(1)的长度为200-300mm，直径为22-36mm。

2.根据权利要求1所述的带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置，其特征在于，所述覆膜支架(1)由具有扩张和压缩功能的支架(11)和覆膜(12)组成，覆膜(12)固定连接在支架(11)的内部，随支架(11)进行扩张和收缩，在主动脉中使用时，球囊(31)置于扩张后的覆膜(12) 内。

3.根据权利要求2所述的带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置，其特征在于，所述瓣膜(2)由瓣膜假体(21)和瓣膜结合部(22)组成，瓣膜结合部(22)与覆膜支架(1)远端固定连接，瓣膜假体(21)与瓣膜结合部(22)固定连接，瓣膜假体(21)在球囊(31)膨胀或收缩产生的正压或负压下进行打开或关闭。

4.根据权利要求1所述的带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置，其特征在于，所述球囊反搏系统(3)还包括体外球囊反搏主机(33)，体外球囊反搏主机(33)通过导管(32)与球囊(31)相连通，体外球囊反搏主机(33)通过心动周期与心电同步控制经导管(32)对球囊(31)进行充气和放气，使球囊(31)周期性地膨胀至恰好贴合覆膜支架(1)的尺寸和收缩至初始球囊(31)的尺寸。

5.根据权利要求1所述的带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置，其特征在于，所述送放装置(4)用于将覆膜支架(1)、瓣膜(2)、球囊(31)和导管(32)同时输送到指定位置，由导丝(41)、瓣膜支架送放部(42)和球囊导管送放部(43)组成；使用时，导丝(41)置于导管(32)内，用于引导瓣膜支架送放部(42)将收缩状态的覆膜支架(1)和瓣膜(2)输送到指定位置后释放，引导球囊导管送放部(43)将球囊(31)和导管(32)输送至指定位置后释放；输送完成后，导丝(41)从导管(32)内抽出；

或所述送放装置(4)为分体式结构，导丝(41)先引导覆膜支架(1)和瓣膜(2)通过瓣膜支架送放部(42)输送到指定位置后释放，后引导球囊(31)和导管(32)通过球囊导管送放部(43)输送到指定位置后释放。

6.根据权利要求3所述的带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置，其特征在于，所述支架(11)和覆膜(12)通过缝合线缝合或粘接固定；所述瓣膜假体(21)和瓣膜结合部(22)通过物理夹持、缝合线缝合或粘接固定。