[实用新型]一种新型冠状病毒S抗原检测试剂盒

权利要求书

1.一种新型冠状病毒S抗原检测试剂盒，其特征在于，该检测试剂盒由胶体金免疫层析检测试纸条(1)和检测夹(2)组成，所述检测夹(2)由表面张力减弱装置(21)和检测结果观察组件(22)可拆卸的连接；所述胶体金免疫层析检测试纸条(1)包括PVC胶板(11)以及依次相互搭接粘贴在PVC胶板(11)上的样品垫(12)、胶体金垫(13)、包被抗体固相硝酸纤维素膜(14)和吸水垫(15)；所述检测夹(2)为空心结构，所述胶体金免疫层析检测试纸条(1)可拆卸的放置在检测夹(2)内，且所述胶体金免疫层析检测试纸条(1)上的包被抗体固相硝酸纤维素膜(14)正好对准检测结果观察组件(22)的观察窗口(23)处；所述样品垫(12)的上方为表面张力减弱装置(21)；所述检测试剂盒还包括与检测结果观察组件(22)配套使用的套管(3)。

2.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒S抗原检测试剂盒，其特征在于，所述胶体金免疫层析检测试纸条(1)宽度为2.5～3.5mm；长度为75～85mm。

3.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒S抗原检测试剂盒，其特征在于，所述胶体金垫(13)为单克隆抗体S003用胶体金颗粒标记后形成的复合物涂覆在玻璃纤维素膜上形成，其中，胶体金颗粒为粒径的5nm的橘红色。

4.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒S抗原检测试剂盒，其特征在于，所述包被抗体固相硝酸纤维素膜(14)内包被有检测线(16)和质控线(17)，其中，所述检测线(16)由单克隆抗体S001包被于硝酸纤维素膜上作为检测线(16)；所述质控线(17)用羊抗鼠HRP-IgG二抗包被于硝酸纤维素膜作为质控线(17)。

5.根据权利要求4所述的一种新型冠状病毒S抗原检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中采用的单克隆抗体对S001和S003由中国科学院西北高原生物研究所研发并生产，具体使用重组新型冠状病毒S1蛋白为免疫原，通过免疫balb/C小鼠，分离融合阳性脾成熟B细胞，使用小鼠腹水法制得。

6.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒S抗原检测试剂盒，其特征在于，所述样品垫(12)为吸滤纸、滤油纸或玻璃纤维膜；所述吸水垫(15)为吸水纸。

7.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒S抗原检测试剂盒，其特征在于，所述表面张力减弱装置(21)为格栅型平台区，所述格栅型平台区与观察窗口(23)处于同一水平面；所述检测结果观察组件(22)的端部为圆柱形密封结构。

8.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒S抗原检测试剂盒，其特征在于，所述观察窗口(23)为长60～88mm，宽30～50mm的长方形凹槽，凹槽的下边缘设有用于衬托胶体金免疫层析检测试纸条(1)的横向托板(24)。

9.根据权利要求1-8任意一项所述的一种新型冠状病毒S抗原检测试剂盒，其特征在于，上述检测试剂盒被包装在放入铝箔袋中封口；上述检测试剂盒检测包含新型冠状病毒Covid-19抗原的唾液或者环境样本或新型冠状病毒变异株抗原的唾液或者环境样本。