[发明专利]一种新利司他半抗原、人工抗原、抗体及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种新利司他半抗原，其特征在于，所述半抗原的结构式如式(I)所示，

2.一种新利司他半抗原，其特征在于，所述半抗原的结构式如式(II)所示，

3.权利要求1所述新利司他半抗原的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1.控制反应体系温度不超过20℃，将2-氨基-5-甲基苯甲酸和吡啶的二氯甲烷的混合溶液与氯甲酸-3-氯丙酯混合，充分反应，然后除去溶剂二氯甲烷及未反应的吡啶，以二氯甲烷和水溶解反应物，控制温度为4～6℃，调节pH至1～2，过滤析出的固体，固体水洗、烘干得到中间产物1；

S2.控制反应体系温度不超过20℃，将中间产物1的二氯甲烷溶液与三氯氧磷混合，然后加热回流充分反应；控制反应体系温度不超过5℃，加水将反应物分层，将二氯甲烷层纯化，过滤，除去二氯甲烷，结晶纯化，干燥得中间产物2；

S3.将中间产物2、11-氨基十一酸、氢氧化钾和碘化钠溶于无水N,N-二甲基甲酰胺，充分反应，加水并调节pH至中性，再用乙酸乙酯萃取，除去水相，将有机相浓缩，然后分离、纯化，即得；

所述中间产物1的结构式为

所述中间产物2的结构式为

4.权利要求2所述新利司他半抗原的制备方法，其特征在于，，控制反应体系温度小于20℃，将对氨基苯甲酸和吡啶的二氯甲烷混合溶液，与氯甲酸十六烷基酯混合，充分反应，然后除去溶剂二氯甲烷及未反应的吡啶，以二氯甲烷和水溶解反应物，控制温度为4～6℃，调节pH至1～2，过滤析出的固体，固体水洗、烘干即得。

5.权利要求1或2所述新利司他半抗原在制备新利司他人工抗原中的应用。

6.一种新利司他人工抗原组合，其特征在于，包括免疫原和包被原，所述免疫原由权利要求1所述新利司他半抗原偶联乳铁蛋白得到；所述包被原为权利要求2所述新利司他半抗原偶联鸡卵清白蛋白得到。