[发明专利]一种母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤残留检测组合物及其应用

说明书

本发明提供一种母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤残留检测组合物，母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤残留检测组合物，包括组合物一和组合物二，其中，所述组合物一至少包括CD56抗体、CD123抗体、CD34抗体、CD4抗体、CD304抗体、HLA‑DR抗体、CD303抗体和CD45抗体，所述组合物二至少包括CD64抗体、CD123抗体、CD33抗体、CD11b抗体、HLA‑DR抗体、CD15抗体和CD45抗体。本发明提供的组合物不仅能够区分异常的肿瘤细胞和正常的细胞，而且能够区分树突状细胞和髓系细胞，检测准确率高，并能有效避免漏检或误检导致的诊断失误。

技术领域

本发明涉及生物检测领域，尤其是涉及一种母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤残留检测组合物及其应用。

背景技术

母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)是一种血液系统恶性肿瘤，来源于未成熟的浆细胞样树突细胞，其临床常表现为侵袭性。BPDCN皮损的组织病理大多呈多形性细胞，瘤细胞单一，弥漫分布，染色质通常分散状，无颗粒，核膜不规则，有突出的核仁，有丝分裂增强。无血管浸润和凝固性坏死。常累及真皮，可侵及皮下脂肪组织，也可致皮肤附属器破坏，一般不累及表皮。

BPDCN通常表达CD4、CD56，CD43，CD45RA及至少一种pDCs相关抗原，如CD123，TCL-1、CD2AP，CD303(BDCA-2)、CD304(BDCA-4)等。三分之一表达TdT，通常不表达T、B细胞免疫表型及CD34和CD117。一些BPDCN也会表达其他细胞种系抗原，如CD2，CD33，CD79a等。

BPDCN对急性白血病或侵袭淋巴瘤化疗方案反应良好，总体完全缓解率(CR)40％-90％，但50％-90％很快复发。总之，BPDCN是一种源于浆样树突细胞的恶性造血系统肿瘤，发病率低，皮肤累及常见，诊断有赖于免疫组化等，HSCT、常规化疗和靶向治疗能够延长生存，但总体仍预后差。

目前对患者进行化疗后，并监测其体内残留，持续缓解后进行骨髓移植是延长患者生存时间的最好方法。但是目前缺少患者体内母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤微小残留的检测手段和方法。

发明内容

基于上述背景技术，本发明要解决的技术问题是提供一种母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤残留检测组合物，能够区分异常肿瘤细胞及正常树突状细胞，有效检出患者体内母细胞性浆细胞树突状细胞肿瘤的微小残留，并能够避免由于漏检导致的诊断错误。

本发明提供一种母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤残留检测组合物，包括组合物一和组合物二，其中，所述组合物一包括CD56抗体、CD123抗体、CD34抗体、CD4抗体、CD304抗体、HLA-DR抗体、CD303抗体和CD45抗体，所述组合物二包括CD64抗体、CD123抗体、CD33抗体、CD11b抗体、HLA-DR抗体、CD15抗体和CD45抗体。

通过组合物一能够区分异常的树突状细胞和正常的树突状细胞，而组合物二则能够区分树突状细胞和髓系细胞，通过组合物一和组合物二能够快速、准确的区分正常树突状细胞和异常树突状细胞，并有效减少髓系细胞的干扰导致的误诊。

优选地，所述组合物一中，HLA-DR抗体和CD123抗体的质量比为2:1～1:1，CD303抗体和CD304抗体的质量比为1:1～1:3，CD56抗体和CD4抗体的质量比为2:1～4:1。

优选地，所述组合物二中，HLA-DR抗体和CD123抗体的质量比为2:1～1:1，CD15抗体和CD11b抗体的质量比为3:1～5:1，CD64抗体和CD33抗体的质量比为2:1～1:1。

优选地，所述组合物一中CD56抗体、CD123抗体、CD34抗体、CD4抗体、CD304抗体、HLA-DR抗体、CD303抗体和CD45抗体的质量比为(6-12):25:100:(3-4):(30-60):(25-50):(30-90):80。