[发明专利]一种胶原贴敷料及其制备方法

权利要求书

1.一种胶原贴敷料，其特征在于，包括基质以及包覆在所述基质外或浸润在所述基质内的胶原蛋白复合溶液。

2.如权利要求1所述的一种胶原贴敷料，其特征在于，所述胶原蛋白复合溶液包括胶原蛋白、甘油、防腐剂及纯化水，其中胶原蛋白、甘油、防腐剂及纯化水的质量份数分别为：0.1份、4份、0.018-0.05份、95.85-95.882份。

3.如权利要求1所述的一种胶原贴敷料，其特征在于，所述基质为无纺布。

4.如权利要求2所述的一种胶原贴敷料，其特征在于，所述防腐剂为羟苯甲酯和羟苯乙酯。

5.如权利要求2所述的一种胶原贴敷料，其特征在于，所述防腐剂的总含量为所述胶原蛋白复合溶液质量的0.01％～0.05％，优选0.001%-0.008%的羟苯甲酯和0.01%-0.02%的羟苯乙酯。

6.一种如权利要求1-5任一项所述的胶原贴敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S100：将胶原蛋白溶胀于纯化水中配制胶原蛋白初溶液；

S200：将防腐剂溶解于纯化水及甘油的混合溶液中配制防腐剂溶液；

S300：在常温条件下将上述两种溶液混合，所得胶原蛋白复合液在十万级或以上洁净环境下灌装入含有无纺布的铝箔袋中，封口；

S400：将上一步封口好的铝箔袋进行冷冻；将冷冻后的铝箔袋放入装有干冰的泡沫箱或保温箱中并密封，进行低温辐照灭菌；所述低温辐照灭菌的灭菌方式为钴60辐照灭菌，实际接收辐照剂量控制15~40kGy，控制辐照过程中物料温度低于0℃；

S500：解冻后可得到具有生物活性的无菌胶原贴敷料。

7.如权利要求6所述的一种胶原贴敷料的制备方法，其特征在于，所述低温辐照灭菌的采用钴60辐照，控制辐照过程中物料温度低于0℃。

8.如权利要求6所述的一种胶原贴敷料的制备方法，其特征在于，采用该方法制备的胶原贴敷料应用于低细胞毒性的条件下。