[发明专利]一种氯硝柳胺哌嗪盐颗粒剂的制备方法有效

专利信息
申请号: 202111629818.6 申请日: 2021-12-28
公开(公告)号: CN114288271B 公开(公告)日: 2023-05-12
发明(设计)人: 黄梅;李文新 申请(专利权)人: 恒诚制药集团淮南有限公司
主分类号: A61K9/52 分类号: A61K9/52;A61K47/36;A61K31/167;A61K31/495;A61P33/00
代理公司: 合肥正则元起专利代理事务所(普通合伙) 34160 代理人: 连泽彪
地址: 232000 安徽*** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 一种 氯硝柳胺哌嗪盐 颗粒 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种氯硝柳胺哌嗪盐颗粒剂的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:

步骤一、将氯硝柳胺哌嗪盐粉碎,过筛,得氯硝柳胺哌嗪盐粉末;

步骤二、将改性POSS加入乙醇中,搅拌至溶液澄清透明,获得混合溶液a;将壳聚糖和去离子水在30℃下搅拌30min,加入三乙胺,滴加混合溶液a,30℃反应48h,冷却至室温,经后处理,得改性壳聚糖;

步骤三、将氯硝柳胺哌嗪盐粉末和改性壳聚糖混合后,进行球磨5-6h,得复合粉体;将复合粉体和助剂混合后,研磨20-40min,挤压过筛,干燥,得一种氯硝柳胺哌嗪盐颗粒剂;

步骤二中改性POSS、壳聚糖、三乙胺的质量比为10-23:100:4-8;

步骤三中氯硝柳胺哌嗪盐粉末、改性壳聚糖、助剂的质量比为40-80:5-15:5-55;

所述改性POSS包括以下步骤制成:

将氯丙基-POSS、硬脂酸、三乙胺和二甲苯搅拌均匀,加热回流反应8h,冷却,水洗,取油相用无水乙醚提取,合并油相,无水硫酸钠干燥过夜,过滤,减压旋蒸,得改性POSS;

所述氯丙基-POSS、三乙胺、硬脂酸的摩尔比为1:2-4:1.5-2;

所述氯丙基-POSS包括以下步骤制成:

将(3-氯丙基)三甲氧基硅烷和甲醇搅拌均匀,随后加入浓盐酸,40℃下800-1000r/min搅拌反应5d,反应结束后,过滤,取沉淀并用甲醇洗涤,真空干燥,得氯丙基-POSS。

2.根据权利要求1所述的一种氯硝柳胺哌嗪盐颗粒剂的制备方法,其特征在于:步骤一中过筛的筛孔大小为150-200目。

3.根据权利要求1所述的一种氯硝柳胺哌嗪盐颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述助剂为润滑剂、粘合剂、崩解剂按照质量比1-5:1-5:1-5混合组成。

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