[发明专利]一种含白芍总苷的组合物、自微乳制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种组合物，其特征在于，所述组合物包含白芍总苷和川陈皮素。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述白芍总苷和所述川陈皮素的质量比为(1-3)：1。

3.一种自微乳制剂，其特征在于，包含权利要求1或2所述的含白芍总苷的组合物、油相、表面活性剂和助表面活性剂；优选的，所述油相选自丙二醇单辛酸酯、二辛酸癸酸丙二醇酯、单亚油酸甘油酯、单油酸甘油酯、中链甘油三酯、亚油酰聚氧乙烯(6)甘油酯、油酰聚氧乙烯甘油酯或单月桂酸丙二醇酯中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的自微乳制剂，其特征在于，所述表面活性剂选自聚氧乙烯蓖麻油、吐温、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯或丙二醇单月桂酸甘油酯中的一种；所述助表面活性剂选自聚乙二醇400、丙二醇双癸酸酯、丙二醇单乙基醚、丙二醇单月桂酸甘油酯、丙二醇单月桂酸甘油酯、亚油酸聚乙醇-6甘油酯、亚油酸聚乙二醇甘油酯、油酸聚乙二醇甘油酯或丙二醇中的一种。

5.根据权利要求4所述的自微乳制剂，其特征在于，包含所述含白芍总苷的组合物、丙二醇单辛酸酯、聚氧乙烯蓖麻油和聚乙二醇400。

6.根据权利要求4所述的自微乳制剂，其特征在于，包含所述含白芍总苷的组合物、丙二醇单辛酸酯、聚氧乙烯蓖麻油和丙二醇单乙基醚。

7.根据权利要求3-6中任一项所述的自微乳制剂，其特征在于，在所述自微乳制剂中，所述油相的质量百分比为1％-19％；所述表面活性剂与所述助表面活性剂的质量比优选为(2-5):1。

8.权利要求3-7中任一项所述的自微乳制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将所述白芍总苷和所述川陈皮素溶解于溶剂中，然后加入所述油相、所述表面活性剂和所述助表面活性剂，混合，去除所述溶剂，得到所述自微乳制剂。

9.权利要求1或2所述的组合物或权利要求3-7中任一项所述的自微乳制剂在制备抗风湿药物中的应用。

10.一种抗风湿药物，其特征在于，包含权利要求1或2所述的组合物或权利要求3-7中任一项所述的自微乳制剂。