[发明专利]一种长效氟尼辛葡甲胺注射液及其制备方法

说明书

本发明涉及一种长效氟尼辛葡甲胺注射液，包括以下重量份原料：氟尼辛葡甲胺1‑7份、载体改性剂1‑2份、助溶剂0.2‑0.6份、吐温0.1‑0.5份、PVP 0.1‑0.4份。本发明长效氟尼辛葡甲胺注射液中加入的氟尼辛葡甲胺与载体改性剂配合，加入的助溶剂、吐温等原料，能够提高注射液产品的药效，载体改性剂的加入中，通过改性淀粉的改性配合，加入蓖麻油，从而提高淀粉的粘接性和溶出度，同时加入的壳聚糖溶液相容性强，配合壳聚糖溶液，进一步的提高了产品的溶合效率，从而改进了产品的溶出效果，提高了产品的稳定性、药效效率，进而改善了产品的药效率。

技术领域

本发明涉及氟尼辛葡甲胺技术领域，具体涉及一种长效氟尼辛葡甲胺注射液及其制备方法。

背景技术

阿莫氟尼辛葡甲胺，是一种有机化合物，分子量为491.4581，白色粉末。兽药，可缓解肌肉反常引起的炎症和痛觉，缓解马的内脏绞痛，治疗马驹的腹泻、颤抖、结肠炎、呼吸等系统疾病。氟尼辛葡甲胺是环氧化酶的抑制剂，通过抑制花生四烯酸反应链中的环氧化酶，减少前列腺素和血栓烷等炎性介质的生成，通过维持正常血压、减轻血管内皮细胞的损伤、维持正常血容积等途径，阻止大肠杆菌内毒素引起呼吸道病中的支气管内渗出物增多、渗出物中嗜中性粒细胞、白蛋白聚集等多种途径，有效缓解机体发热、炎症和疼痛。该药作用迅速，一般在15分钟内可减轻疼痛。效力比镇痛新、哌替啶、可待因更高，在治疗马跛行和关节肿胀方面效力是保泰松的四倍。兽医临床上常用于缓解马的内脏绞痛、肌肉与骨骼紊乱引起的疼痛及抗炎；牛的各种疾病感染引起的急性炎症的控制，如蹄叶炎、关节炎等，另外也可用于母猪乳房炎、子宫炎及无乳综合征的辅助治疗。

现有的氟尼辛葡甲胺注射液以氟尼辛葡甲胺为主剂，原料配比效果不好，导致稳定性差，药效效率低，基于此，本发明对长效氟尼辛葡甲胺注射液进行改进处理。

发明内容

针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种长效氟尼辛葡甲胺注射液及其制备方法。

本发明解决技术问题采用如下技术方案：

本发明提供了一种长效氟尼辛葡甲胺注射液，包括以下重量份原料：

氟尼辛葡甲胺1-7份、载体改性剂1-2份、助溶剂0.2-0.6份、吐温0.1-0.5份、PVP0.1-0.4份。

优选地，所述长效氟尼辛葡甲胺注射液包括以下重量份原料：

氟尼辛葡甲胺4份、载体改性剂1.5份、助溶剂0.4份、吐温0.3份、PVP 0.25份。

优选地，所述载体改性剂的制备方法为：

S1：改性淀粉的改性方法为：将淀粉送入到去离子水中进行糊化，糊化时间为1-5min，糊化结束；

S2：然后再加入热处理的蓖麻油，继续以100-300r/min的转速搅拌15-25min，搅拌结束，得到改性淀粉；

S3：将改性淀粉、壳聚糖溶液按照重量比1:3混合，随后再加入改性淀粉总量1-5％的纳米碳酸钙，以100-600r/min的转速搅拌25-35min，搅拌结束，得到载体改性剂。

优选地，所述改性淀粉的改性中糊化温度为55-65℃。

优选地，所述改性淀粉的改性中糊化温度为60℃。

优选地，所述热处理的蓖麻油为蓖麻油再90-110℃下反应15-25min，反应结束，冷却至室温。

优选地，所述壳聚糖溶液为壳聚糖、质量分数1-3％的氯化钠溶液按照重量比1:3混合，然后加入冰醋酸，调节pH至4.0-5.0，得到壳聚糖溶液。

优选地，所述助溶剂为稀磷酸、吐温为吐温60、吐温80和吐温20中的一种或多种的组合物。

本发明还提供了一种长效氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法，包括以下步骤：