[发明专利]一种长效氟尼辛葡甲胺注射液及其制备方法在审
申请号: | 202111573803.2 | 申请日: | 2021-12-21 |
公开(公告)号: | CN114042040A | 公开(公告)日: | 2022-02-15 |
发明(设计)人: | 石松明;朱纯朴;何友 | 申请(专利权)人: | 江西利德菲生物药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/44;A61K47/36;A61K47/02;A61K47/04;A61K47/26;A61K47/44;A61P1/06;A61P29/00;A61P15/14;A61P15/00 |
代理公司: | 深圳中创智财知识产权代理有限公司 44553 | 代理人: | 郑一帆 |
地址: | 330400*** | 国省代码: | 江西;36 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 长效 氟尼辛葡甲胺 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种长效氟尼辛葡甲胺注射液,其特征在于,包括以下重量份原料:
氟尼辛葡甲胺1-7份、载体改性剂1-2份、助溶剂0.2-0.6份、吐温0.1-0.5份、PVP 0.1-0.4份。
2.根据权利要求1所述的一种长效氟尼辛葡甲胺注射液,其特征在于,所述长效氟尼辛葡甲胺注射液包括以下重量份原料:
氟尼辛葡甲胺4份、载体改性剂1.5份、助溶剂0.4份、吐温0.3份、PVP 0.25份。
3.根据权利要求1所述的一种长效氟尼辛葡甲胺注射液,其特征在于,所述载体改性剂的制备方法为:
S1:改性淀粉的改性方法为:将淀粉送入到去离子水中进行糊化,糊化时间为1-5min,糊化结束;
S2:然后再加入热处理的蓖麻油,继续以100-300r/min的转速搅拌15-25min,搅拌结束,得到改性淀粉;
S3:将改性淀粉、壳聚糖溶液按照重量比1:3混合,随后再加入改性淀粉总量1-5%的纳米碳酸钙,以100-600r/min的转速搅拌25-35min,搅拌结束,得到载体改性剂。
4.根据权利要求3所述的一种长效氟尼辛葡甲胺注射液,其特征在于,所述改性淀粉的改性中糊化温度为55-65℃。
5.根据权利要求4所述的一种长效氟尼辛葡甲胺注射液,其特征在于,所述改性淀粉的改性中糊化温度为60℃。
6.根据权利要求3所述的一种长效氟尼辛葡甲胺注射液,其特征在于,所述热处理的蓖麻油为蓖麻油再90-110℃下反应15-25min,反应结束,冷却至室温。
7.根据权利要求4所述的一种长效氟尼辛葡甲胺注射液,其特征在于,所述壳聚糖溶液为壳聚糖、质量分数1-3%的氯化钠溶液按照重量比1:3混合,然后加入冰醋酸,调节pH至4.0-5.0,得到壳聚糖溶液。
8.根据权利要求1所述的一种长效氟尼辛葡甲胺注射液,其特征在于,所述助溶剂为稀磷酸、吐温为吐温60、吐温80和吐温20中的一种或多种的组合物。
9.一种如权利要求1-8所述的长效氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一:取氟尼辛葡甲胺、载体改性剂、助溶剂、吐温、PVP,搅拌溶解,搅拌转速为10-20r/min,搅拌时间为15-25min;
步骤二,然后进行灌封、蒸汽杀菌,杀菌温度为55-65℃,蒸汽温度为80-110℃,反应结束,得到本发明的长效氟尼辛葡甲胺注射液。
10.根据权利要求9所述的一种长效氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法,其特征在于,所述蒸汽杀菌的蒸汽压力为1-6MPa。
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