[发明专利]一种注射用阿莫西林钠及其制备方法在审
| 申请号： | 202111573705.9 | 申请日： | 2021-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN114042067A | 公开（公告）日： | 2022-02-15 |
| 发明（设计）人： | 石松明;朱纯朴;何友 | 申请（专利权）人： | 江西利德菲生物药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4375 | 分类号： | A61K31/4375;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/20;A61K47/24;A61K47/26;A61P31/04;A61K31/43 |
| 代理公司： | 深圳中创智财知识产权代理有限公司 44553 | 代理人： | 吴英 |
| 地址： | 330400*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 阿莫西林 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用阿莫西林钠，其特征在于，包括以下重量份原料：
阿莫西林钠1-5份、小檗碱1-3份、崩解剂0.1-0.3份、溶剂3-6份、润湿剂0.3-0.6份、氯化钠1-2份。
2.根据权利要求1所述的一种注射用阿莫西林钠，其特征在于，所述注射用阿莫西林钠包括以下重量份原料：
阿莫西林钠3份、小檗碱2份、崩解剂0.2份、溶剂4.5份、润湿剂0.45份、氯化钠1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种注射用阿莫西林钠，其特征在于，所述崩解剂为磺基丁二酸二辛酯钾、聚山梨醇酯-80、蔗糖单月硅酸酯中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的一种注射用阿莫西林钠，其特征在于，所述溶剂为三乙二醇单硬脂酸酯、丙烯酸甲酯、甲醇中的一种或多种组合为。
5.根据权利要求1所述的一种注射用阿莫西林钠，其特征在于，所述润湿剂为季戊四醇邻苯二甲酸酯。
6.根据权利要求1所述的一种注射用阿莫西林钠，其特征在于，所述氯化钠为质量分数1-5％的氯化钠溶液。
7.根据权利要求6所述的一种注射用阿莫西林钠，其特征在于，所述氯化钠为质量分数3％的氯化钠溶液。
8.一种如权利要求1-7所述的注射用阿莫西林钠的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：取阿莫西林钠、小檗碱加入溶剂，搅拌溶解，搅拌转速为5-10r/min，搅拌时间为5-15min，随后向其中依次加入崩解剂，继续搅拌10-20min，随后再向其中加入润湿剂，继续搅拌1-3min，随后再进行抽滤；
步骤二，将步骤一中滤液降至降温析晶，然后加入氯化钠溶液搅拌，搅拌结束，干燥，得到注射用阿莫西林钠粉剂。
9.根据权利要求8所述的一种注射用阿莫西林钠的制备方法，其特征在于，所述步骤二中的搅拌转速为500-600r/min，搅拌时间为20-30min，然后再降至100-200r/min，继续搅拌5-10min。
10.根据权利要求8所述的一种注射用阿莫西林钠的制备方法，其特征在于，所述滤液降至降温析晶的温度为1-3℃。
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