[发明专利]一种四季三黄片溶出度的检测方法在审

专利信息
申请号: 202111562848.X 申请日: 2021-12-20
公开(公告)号: CN114487154A 公开(公告)日: 2022-05-13
发明(设计)人: 刘永利;周亚楠;白洁;张元元;苏建 申请(专利权)人: 河北省药品医疗器械检验研究院(河北省化妆品检验研究中心)
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
代理公司: 石家庄君联专利代理事务所(特殊普通合伙) 13125 代理人: 赵立军
地址: 050227 河北*** 国省代码: 河北;13
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摘要:
搜索关键词: 一种 四季 黄片 溶出度 检测 方法
【权利要求书】:

1.一种四季三黄片溶出度的检测方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)供试品溶液的制备:采用桨法,以经脱气处理的水溶液为溶出介质,控制溶出仪温度在37±0.5℃,转速为120-150r/min,于5min、15min、40min、80min、120min、150min、180min、240min取样2mL,立即经滤膜过滤,取续滤液作为供试品溶液;

(2)对照品溶液的制备:分别精密称取栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含栀子苷约20μg、黄芩苷35μg、盐酸小檗碱80μg、汉黄芩苷35μg的混合溶液,即得;

(3)溶出度测定:分别精密吸取混合对照品溶液与供试品溶液各6μl,注入超高效液相色谱仪,进样测定,外标法计算含量,即得;

色谱条件:色谱柱:Waters HSS C18(1.7μm,2.1×100mm),以乙腈为流动相A,0.1%三氟乙酸水溶液为流动相B,梯度洗脱;检测波长254nm,柱温:30-40℃,流速:0.2-0.3ml·min-1

2.根据权利要求1所述的一种四季三黄片溶出度的检测方法,其特征在于,所述步骤(1)中的滤膜采用0.22μm的微孔滤膜。

3.根据权利要求1所述的一种四季三黄片溶出度的检测方法,其特征在于,所述步骤(1)中的转速为120r/min。

4.根据权利要求1所述的一种四季三黄片溶出度的检测方法,其特征在于,梯度洗脱程序为0~10min,10%~15%A;10~20min,15%~30%A;20~30min,30%~42%A;30~45min,42%~75%A;45~50min,10%A。

5.根据权利要求1所述的一种四季三黄片溶出度的检测方法,其特征在于,所述柱温为30℃。

6.根据权利要求1所述的一种四季三黄片溶出度的检测方法,其特征在于,所述流速为0.3ml·min-1

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