[发明专利]小分子肽类药物生产设备及工艺

权利要求书

1.小分子肽类药物生产设备，包括发酵罐(1)，所述发酵罐(1)上设有温控装置，其特征在于，还包括培养基罐(2)，所述发酵罐(1)位于培养基罐(2)的上方，所述发酵罐(1)与所述培养基罐(2)之间通过输料管(3)连通，形成液体循环通路，所述输料管(3)上设有泵(4)；

所述发酵罐(1)内设置有半封闭罐(5)，所述半封闭罐(5)的罐体下部为封闭结构(51)，上部为镂空网结构(52)，与所述发酵罐(1)连接的所述输料管(3)的端部贯穿所述发酵罐(1)侧壁，并与其同侧的所述封闭结构(51)内部连通，所述封闭结构(51)转动连接所述发酵罐(1)内壁上，且所述封闭结构(51)上安装有控制其转动的动力装置(512)；

所述镂空网结构(52)上的网孔直径小于微生物直径，大于单个氨基酸以及培养基中小分子化合物的粒径；

所述发酵罐(1)内位于所述半封闭罐(5)下方处设置有多肽截留装置(6)，所述多肽截留装置(6)包括箱体(61)和过滤床(62)，所述箱体(61)的顶部设有开口，所述开口位于所述半封闭罐(5)的下方，所述过滤床(62)安装在所述箱体(61)内。

2.根据权利要求1所述的小分子肽类药物生产设备，其特征在于，所述镂空网结构(52)上的网孔直径为20-30nm。

3.根据权利要求1所述的小分子肽类药物生产设备，其特征在于，所述过滤床(62)可拆卸安装在所述箱体(61)内。

4.根据权利要求3所述的小分子肽类药物生产设备，其特征在于，所述箱体(61)与所述培养基罐(2)连通。

5.根据权利要求3所述的小分子肽类药物生产设备，其特征在于，所述箱体(61)的底部连通废料箱。

6.根据权利要求4或5所述的小分子肽类药物生产设备，其特征在于，所述封闭结构(51)以及所述镂空网结构(52)的侧壁均为喇叭形。

7.根据权利要求1所述的小分子肽类药物生产设备，其特征在于，所述半封闭罐(5)以及所述发酵罐(1)均采用透明材料制备，或者所述半封闭罐(5)以及发酵罐(1)上设置有透明的观察窗。

8.小分子肽类药物生产工艺，其特征在于，按照权利要求4所述小分子肽类药物生产设备的结构组装小分子肽类药物生产设备，并按照以下步骤进行发酵：

第一步，准备培养基：与发酵液以及培养基接触的所有部件均进行灭菌操作，所述培养基罐(2)内添加用于补充发酵过程中营养的营养物质；

第二步，接种：开启所述动力装置(512)，使所述镂空网结构(52)位于所述封闭结构(51)上方，向所述半封闭罐(5)内加入灭菌培养基和液体菌种；

第三步，第一批发酵：开启所述发酵罐(1)上的温控装置，进行发酵，直至第一批发酵完成，当第一批发酵完成后，开启所述动力装置(512)，使所述镂空网结构(52)位于所述封闭结构(51)下方，所述半封闭罐(5)内粒径大于所述镂空网结构(52)网孔直径的物料保留在其内部，其余物料均流经所述过滤床(62)和箱体(61)，并最终流入培养基罐(2)中；

第四步，第二批发酵：物料流入所述培养基罐(2)中后，开启所述动力装置(512)，使所述镂空网结构(52)位于所述封闭结构(51)上方，然后开启所述泵(4)，将所述培养基罐(2)中的培养基添加到所述半封闭罐(5)内，继续进行发酵，此时不需要再接种，温控装置也无需关闭；最后卸掉所述过滤床(62)，回收其上的小分子多肽。

9.根据权利要求8所述的小分子肽类药物生产工艺，其特征在于，还包括：

第五步，第n批发酵，n≥3：重复上述第四步的操作，直至所有的发酵批次完成，最后拆卸掉所述过滤床(62)，回收其上的小分子多肽。

10.小分子肽类药物生产工艺，其特征在于，按照权利要求5所述小分子肽类药物生产设备结构组装小分子肽类药物生产设备，并按照以下步骤进行发酵：

第一步，准备培养基：与发酵液以及培养基接触的所有部件均进行灭菌操作，所述培养基罐(2)内添加用于补充发酵过程中营养的营养物质；

第二步，接种：开启所述动力装置(512)，使所述镂空网结构(52)位于所述封闭结构(51)上方，向所述半封闭罐(5)内加入灭菌培养基和液体菌种；

第三步，第一批发酵：开启所述发酵罐(1)上的所述温控装置，进行发酵，直至第一批发酵完成，当第一批发酵完成后，开启所述动力装置(512)，使所述镂空网结构(52)位于所述封闭结构(51)下方，所述半封闭罐(5)内粒径大于所述镂空网结构(52)网孔直径的物料保留在其内部，其余物料均流经所述过滤床(62)和箱体(61)，并最终流入废料箱中；

第四步，第二批发酵：物料流入所述培养基罐(2)中后，开启所述动力装置(512)，使所述镂空网结构(52)位于所述封闭结构(51)上方，然后开启所述泵(4)，将所述培养基罐(2)中的培养基添加到所述半封闭罐(5)内，继续进行发酵，此时不需要再接种，温控装置也无需关闭；最后卸掉所述过滤床(62)，回收其上的小分子多肽。