[发明专利]一种用于治疗女性更年期综合症的药剂及其制备方法

说明书

本发明公开一种用于治疗女性更年期综合症的药剂及其制备方法，所述药物包括以下质量份的组分：熟地1—100份、山萸肉0.5—50份、山药0.5—50份、牡丹皮0.4—37份、泽泻0.4—37份、茯苓0.4—37份、炒白术0.5—50份、陈皮0.4—37份、柴胡0.4—37份、白芍0.3—25份、枳壳0.3—25份、香附0.3—25份、川芎0.3—25份、小麦0.6—62份、大枣0.4—42份、甘草0.4—37份。所述制备方法包括煎煮法及基于煎煮法所熬制的药液制备水溶性颗粒剂的方法，其中，水溶性颗粒剂制备方法，包括以下过程：S1、煎煮过程，S2、提取过程，S3、精制过程，S4、制粒过程，S5、干燥过程，S6、整粒过程，本发明的药剂可改善卵巢功能减退引起的更年期症状，提高病人生存质量，具有一定的临床价值。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗女性更年期综合症的药剂及其制备方法。

背景技术

围绝经期综合征指妇女绝经前后因性激素波动或减少引起的以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。由于卵巢功能的衰退，90％的妇女出现不同程度的临床表现：如月经紊乱，多汗潮热，健忘失眠，耳鸣头晕，急躁焦虑，情绪低落不稳定等。中医学将这一时期出现的诸类证候称之为“经断前后诸证”。目前，对于以上症状西医的治疗方法，主要有以下几种：

(一)激素替代疗法：效果较明显，但这一疗法的副作用较多，可导致子宫出血、乳腺肿胀等不适，也有增加乳腺癌和子宫内膜癌发病的危险性。

(二)非激素类治疗：在临床上常用的有5-羟色胺再摄取抑制剂、α受体阻断剂等。但是西酞普兰以及帕罗西汀会存在胃肠道不适等不良反应，突然停药容易出现焦虑、失眠等不适症状。服用大剂量药物后，可出现食欲下降、焦虑、口干、恶心、便秘和失眠、焦虑、干燥、激动或嗜睡等一系列的神经精神症状，并且治疗效果普遍性是有限的。

(三)传统植物药治疗：最为常见的植物药为黑升麻和异黄酮。虽然有缓解围绝经期症状的疗效，但有研究表明其具有胃肠道症状及急性肝损伤的副作用。因为不同产品及剂型不同，临床疗效难以评估，使该植物药不利于更深入的研究。

(四)干细胞治疗：相关实验研究虽有较大进展，但其能否有效的分布、最佳的细胞来源、安全的扩张、恶变的检测、应用方法都是未来研究中亟待需要解决的问题。

(五)中医治疗：相对西医而言，中医药在治疗围绝经期综合征方面，有其独特优势，诸如方法多种多样，简便易行，不良反应小，疗效肯定，因此受到广大患者的欢迎，也引起了政府和医务工作者的重视。

西医激素治疗在安全性及有效性方面具有争议性，且适用范围小，甚至可能增加患者子宫内膜癌，乳腺癌等疾病的患病率。现越来越多的临床经验以及研究表明，中医在对卵巢功能低下的治疗当中有巨大的上升发挥空间。各种中药制剂中，针对卵巢功能临床相关药剂种类偏少，绝大多数考虑有效的药剂大多数仅仅是改善卵巢功能降低带来的众多临床症状中的一种。

发明内容

发明目的：针对现有技术中存在问题或不足，本发明提供一种采用多种中药成分组成的、副反应较少、疗效显著的的用于治疗女性更年期综合症的药剂及其制备方法，以治疗更年期综合症，兼治抗衰老、心血管疾病及提高免疫力。

为实现上述发明目的，本发明的实施例提供一种用于治疗女性更年期综合症的药剂，其特征在于，包括以下质量份的组分：熟地1—100份、山萸肉0.5—50份、山药0.5—50份、牡丹皮0.4—37份、泽泻0.4—37份、茯苓0.4—37份、炒白术0.5—50份、陈皮0.4—37份、柴胡0.4—37份、白芍0.3—25份、枳壳0.3—25份、香附0.3—25份、川芎0.3—25份、小麦0.6—62份、大枣0.4—42份、甘草0.4—37份。

本发明的实施例还提供一种用于治疗女性更年期综合症的药剂的煎煮方法，其特征在于，包括以下步骤：