[发明专利]二甲基甘氨酸作为胎儿先天性心脏病血清标志物的应用

权利要求书

1.二甲基甘氨酸作为胎儿先天性心脏病的诊断标志物在制备胎儿先天性心脏病诊断产品中的应用。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述胎儿先天性心脏病诊断产品的检测样品为受试者的血清。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述胎儿先天性心脏病诊断产品为诊断试剂盒，所述诊断试剂盒中包含特异检测生物样品中二甲基甘氨酸的检测试剂。

4.用于体外检测血清中二甲基甘氨酸的试剂在制备胎儿先天性心脏病产品中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述胎儿先天性心脏病诊断产品为诊断试剂盒。

6.二甲基甘氨酸作为胎儿先天性心脏病的药物靶点在制备治疗胎儿先天性心脏病的药物中的应用。

7.一种胎儿先天性心脏病诊断试剂盒，其特征在于，所述胎儿先天性心脏病诊断试剂盒包含特异性检测受试者血清中二甲基甘氨酸的检测试剂。

8.根据权利要求7所述的胎儿先天性心脏病诊断试剂盒，其特征在于，所述胎儿先天性心脏病诊断试剂盒包括：

(1)二甲基甘氨酸标准品；

(2)稀释液：乙腈溶液；

(3)内标溶液：甲酸铵稀释的同位素标记二甲基甘氨酸溶液或甲酸铵稀释的同位素标记胆碱溶液；

(4)洗脱液：流动相A为含甲酸的甲酸铵溶液、流动相B为乙腈。

9.根据权利要求8所述的胎儿先天性心脏病诊断试剂盒，其特征在于，所述乙腈溶液为质量分数80％的乙腈溶液和100％的乙腈溶液；所述内标溶液中，同位素标记二甲基甘氨酸或同位素标记胆碱的浓度为200-500ng/ml，甲酸铵的浓度为10mmol/L；所述流动相A中，甲酸的质量百分含量为0.005％～0.02％。

10.一种血清中二甲基甘氨酸的检测系统，其特征在于，包括：

标准曲线绘制模块，基于利用二甲基甘氨酸为标准品、同位素标记二甲基苷酸或同位素标记胆碱为内标，以二甲基甘氨酸和同位素标记内标的峰面积的比值为纵轴、二甲基甘氨酸的浓度为横轴绘制定量标准曲线；

分离模块，用于提取并洗脱来自受试者血清样本中的二甲基甘氨酸，并记录其峰面积；

计算模块，基于所述标准曲线绘制模块绘制出的标准曲线和分离模块记录的峰面积，计算所述受试者血清样本中二甲基甘氨酸的浓度。