[发明专利]一种防滥用制剂盐酸羟考酮缓释片主药成分的提取方法在审
| 申请号： | 202111499891.6 | 申请日： | 2021-12-09 |
| 公开（公告）号： | CN114184718A | 公开（公告）日： | 2022-03-15 |
| 发明（设计）人： | 史晓蒙;董国明;李晓荣;魏淑冬;姚文静;张雪;刘攀峰;房雪松 | 申请（专利权）人： | 北京华素制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙) 11277 | 代理人： | 刘新宇;李茂家 |
| 地址： | 102488 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 滥用 制剂 盐酸 羟考酮缓释片主药 成分 提取 方法 | ||
1.一种防滥用制剂盐酸羟考酮缓释片主药成分的提取方法，包括以下步骤：
(1)剪碎：取盐酸羟考酮缓释片，剪碎，得块状物；
(2)提取：向步骤(1)得到的块状物中加入提取溶剂，振摇，至块状物完全溶解，得黏稠状液体。
2.根据权利要求1所述的防滥用制剂盐酸羟考酮缓释片主药成分的提取方法，其特征在于，所述步骤(1)中的块状物直径≤5mm。
3.根据权利要求1或2所述的防滥用制剂盐酸羟考酮缓释片主药成分的提取方法，其特征在于，所述步骤(2)中的提取溶剂选自甲醇、乙腈中的一种或两种的组合，优选甲醇和乙腈的组合，更优选甲醇和乙腈的等体积组合。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的防滥用制剂盐酸羟考酮缓释片主药成分的提取方法，其特征在于，所述步骤(1)中的盐酸羟考酮缓释片和所述步骤(2)中的提取溶剂的比例为150mg:25～40ml，优选150mg:40ml。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的防滥用制剂盐酸羟考酮缓释片主药成分的提取方法，其特征在于，所述步骤(2)中提取的温度为25～50℃，优选40℃。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的防滥用制剂盐酸羟考酮缓释片主药成分的提取方法，其特征在于，所述步骤(2)中提取在定量容器中进行，优选在量瓶中进行。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的防滥用制剂盐酸羟考酮缓释片主药成分的提取方法，其还包括以下步骤：
(3)配制供试品溶液：将步骤(2)得到的黏稠状液体用提取溶剂定容后离心，得上清液，精密量取上清液后用稀释溶剂稀释至刻度，得供试品溶液。
8.根据权利要求7所述的防滥用制剂盐酸羟考酮缓释片主药成分的提取方法，其特征在于，所述步骤(3)中离心的转速为8000～12000转/分钟，优选10000转/分钟，离心的时间为20～45分钟，优选30分钟。
9.根据权利要求7或8所述的防滥用制剂盐酸羟考酮缓释片主药成分的提取方法，其特征在于，所述步骤(3)中稀释溶剂为烷基磺酸盐水溶液、醇类和腈类的组合，优选庚烷磺酸钠水溶液、甲醇和乙腈的组合，更优选体积比为7:2:1的庚烷磺酸钠水溶液、甲醇和乙腈的组合，其中庚烷磺酸钠水溶液的浓度为0.004～0.006mol/L，优选0.005mol/L；
优选地，将所述烷基磺酸盐水溶液的pH值调节至2.0，优选使用磷酸进行调节。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的防滥用制剂盐酸羟考酮缓释片主药成分的提取方法，其特征在于，所述步骤(3)中稀释溶剂为盐酸羟考酮缓释片主药成分含量测定用流动相。
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