[发明专利]一种制备抗新冠病毒全人源Ab2β抗体自复制型DNA方法

说明书

一种制备抗新冠病毒全人源Ab2β抗体自复制型DNA方法。本发明的唯一重大创新：就是利用脂质纳米颗粒和质粒DNA技术。利用人体内的转录因子和RNA聚合酶等物质，制备一种抗新冠病毒全人源Ab2β抗体自我复制型DNA。把目前基因疫苗中的“S蛋白换成Ab2β抗体”。本发明唯一目的：用于预防新冠病毒感染。

本发明涉及制备一种抗新冠病毒全人源Ab2β抗体自复制型DNA的方法，把目前基因疫苗中的“S蛋白换成Ab2β抗体”。唯一目的：预防新冠病毒感染。

1.目前世界抗新冠病毒或其变异体的药物现状。

1.1.小分子化学药

包括辉瑞的3CL蛋白酶抑制剂在内的所有化学药：(1)都是抑制不是消灭。(2)都是治疗不是预防。

1.2.高效中和抗体

1.2.1.有的高效中和抗体由于抗原表位突变失去作用或者由于抗体，补体，构象变异导致ADE效应。

1.2.2.高效中和抗体和Ab2β抗体都是治疗药不是预防药。

1.3.疫苗

1.3.1.不少国家都在研制DNA疫苗。

1.3.2.《自然杂志》：全球印度首个批准的人用DNA疫苗(质粒)。DNA不能通过细胞核孔，需要专用电脉冲注射器。中外都有DNA质粒疫苗研制，早在90年代美国大学在小鼠肌肉内注射外源基因重组质粒，质粒稳定表达蛋白质至少2个月，小鼠寿命2年，相当人的肌肉组织细胞七年。中国农科院哈尔滨畜牧兽医研制预防禽流感DNA疫苗(2018年获得国家新药证书)。

2.理论依据

2.1.特殊的Ab2β抗体的作用和用途及其广泛。

2.1.1.所有教科书：如《细胞和分子免疫学》第三节：抗独特型抗体……在研究中应用。简单陈述，即具有靶细胞ACE2受体抗原内影像的Ab2β抗体，具有ACE2受体抗原相似的氨基酸排列顺序或空间构型(任何中和抗体也没有这种相似的氨基酸排列顺序或空间构型)，所以Ab2β抗体能够模拟ACE2受体抗原的作用形成，新冠病毒氨基酸-互补结合-Ab2β抗体氨基酸-互补结合-Ab1抗体氨基酸-互补结合-靶细胞ACE2受体氨基酸位点结合链。有理论和试验证明这种链式免疫亲和力高。本发明Ab2β抗体可以代表ACE2受体全方位结合新冠病毒并消灭之。

2.2.基因疫苗和全人源Ab2β抗体自复制型DNA

2.2.1.有关辉瑞和moderna的mRNA疫苗，世卫组织和世界著名期刊一年多来都有大量报道，无需赘言。

2.2.2.DNA疫苗，病毒基因复制性疫苗，自扩增mRNA疫苗和本人另一个发明专利申请Ab2β抗体mRNA。从时间维度看，虽然可以长时间持续分泌S蛋白或Ab2β抗体，但毕竟有病毒成分，也会被免疫识别消灭。肯定不如全人源Ab2β抗体自复制型模板单链DNA生产的产物Ab2β抗体，无毒副作用。都经过人的胚胎期天然免疫耐受。

2.2.3.DNA疫苗

全人源Ab2β抗体自复制型DNA，生产的Ab2β抗体会更加持久，根本不用担心Ab2β抗体水平的长期的预防作用，哪怕是较低水平。Ab2β抗体全方位中和新冠病毒。

2.3.RNA依赖性的RNA聚合酶(一般是RNA病毒核糖核酸编码)。

2.4.人DNA依赖性的RNA聚合酶和转录因子。转录因子和RNA聚合酶先后识别组织特异性启动子。

2.5.人DNA依赖性的DNA聚合酶和DNA解旋酶。

2.6.人细胞核孔特异性识别序列-核输出NES和核定位NLS信号进出核孔。