[发明专利]一种检查清热解毒片、口服液中掺伪紫花地丁的方法

权利要求书

1.一种检查清热解毒片或口服液中掺伪紫花地丁的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)对照品溶液的制备：取秦皮乙素对照品适量，精密称定，加甲醇溶解，制成每1mL含0.04mg的溶液，即得；

(2)供试品溶液的制备：

取清热解毒片除去包衣，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇10mL，密塞，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，作为片剂供试品溶液；

或精密量取清热解毒口服液5mL，加乙酸乙酯提取3次，每次10mL，合并乙酸乙酯提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至2mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，作为口服液供试品溶液。

(3)检测：分别精密吸取对照试剂溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定；

(4)判断：若出现保留时间相同的色谱峰，则应采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰在200～400nm波长范围的紫外吸收光谱；供试品色谱中，秦皮乙素峰面积应不得超过对照品色谱主峰保留时间相同的色谱峰面积，否则认为掺伪紫花地丁。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比10∶90的乙腈-0.1％磷酸水为流动相，检测波长为344nm，并扫描全波长谱图；系统适用性试验中理论板数按秦皮乙素峰计算不得低于3000。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，片剂供试品溶液制备时超声条件为：功率250W，频率50kHz，时长15分钟。