[发明专利]一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒及其制备方法

说明书

本发明提供一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒及其制备方法，包括PVC底板，PVC底板上由左到右依次搭接设置有样品垫、胶体金金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；硝酸纤维素膜内含有从左到右依次分布设置的检测线T、对照线R和质控线C，对应的检测线T、对照线R和质控线C处分别在硝酸纤维素膜上形成检测区T、对照区T和质控区C；样品垫右侧端部搭接于胶体金金标垫的左侧端部上侧，胶体金金标垫右侧端部搭接于硝酸纤维素膜的左侧端部上侧，吸水纸左侧端部搭接于硝酸纤维素膜的右侧端部上侧；整体操作简单、性能可靠，实现快速准确的定性检测粪便乳铁蛋白，直观地判断待测样品中是否含有乳铁蛋白，成本低廉、适于临床快速检测。

【技术领域】

本发明涉及医疗检测技术，尤其是一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒及其制备方法。

【背景技术】

腹泻在临床上是一种很常见的症状，然而腹泻的诊断和治疗却存在很多困难与问题。腹泻的病因多种多样，如果可以通过一种简单的检测手段就能判断腹泻是否为炎症性质，那么许多侵入性的诊断方法就没有必要了。

粪便中的白细胞代表肠道内存在炎症，故对粪便中白细胞的检测尤为重要，但是检测方法要求严格，且在临床上不易操作。乳铁蛋白(1actoferrin， LF)是近年发现的、与铁结合的糖蛋白，由大多数粘膜分泌，是多形核中性粒细胞继发性颗粒的主要成分，主要分布表达于中性粒细胞、上皮细胞、还有组织体液中，具有促进铁吸收、抗菌、免疫调节、抗感染、抗氧化、抗病毒等多种功能。现有的研究表明，乳铁蛋白参与炎性反应及肿瘤免疫，具有广泛的生物学活性，肠道炎症期间，白细胞浸润粘膜，导致粪便中乳铁蛋白浓度增加。乳铁蛋白有很强的稳定性，粪便可放置很长时间，并且乳铁蛋白可以用简单而便宜的方法检测出来，在临床上的实用性很强。

由于乳铁蛋白在粪便中极其稳定，因而远优于以往的粪便标志物，特别是与肿瘤的粪便DNA检测相比，标本无需冷冻保存，在临床应用极为方便，采用胶体金法检测粪便乳铁蛋白，也比酶联免疫法检测更为简单快捷， 10～15分钟即可判读结果，同时其检测重复性好，成品结构稳定、使用性能佳，可以部分代替目前有创的检测手段，临床实用性强。

近年来，胶体金法体外诊断试剂是IVD发展的一个重要方向，该项技术发展迅速，在生物医学领域特别是医学检验中得到了广泛应用，受到了高度和广泛重视，并得到了世界医学检验界的认可。因此，在结果判断上，如何借助胶体金法体外诊断试剂判断样本中是否含有乳铁蛋白抗原，是目前检测粪便乳铁蛋白迫切需要解决的一个技术难题。

【发明内容】

本发明提供一种操作简单、性能可靠，无需借助任何仪器下、直观快速地判断出样品中是否含有乳铁蛋白抗原，具有成本低廉、适于临床快速检测的粪便乳铁蛋白检测试剂盒及其制备方法。

为达到上述发明目的，采用的技术方案如下：

一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒，包括PVC底板，所述PVC底板上由左到右依次搭接设置有样品垫、胶体金金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；

所述硝酸纤维素膜内含有从左到右依次分布设置的检测线T和质控线 C，对应的检测线T和质控线C处分别在硝酸纤维素膜上形成检测区T和质控区C；

所述样品垫右侧端部搭接于所述胶体金金标垫的左侧端部上侧，所述胶体金金标垫右侧端部搭接于硝酸纤维素膜的左侧端部上侧，所述吸水纸左侧端部搭接于硝酸纤维素膜的右侧端部上侧；

所述胶体金金标垫的左侧端部位于样品垫的内侧，所述硝酸纤维素膜的左侧端部位于胶体金金标垫的内侧，所述硝酸纤维素膜的右侧端部位于吸水纸的内侧。

优选地，所述胶体金金标垫的材质为玻璃纤维。

优选地，所述样品垫的材质为聚酯膜或玻璃纤维。

优选地，所述样品垫、胶体金金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸的条宽均不小于2.5mm。

一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒的制备方法，包括以下步骤：