[发明专利]一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒，包括PVC底板(1)，其特征在于：

所述PVC底板(1)上由左到右依次搭接设置有样品垫(2)、胶体金金标垫(3)、硝酸纤维素膜(4)和吸水纸(5)；

所述硝酸纤维素膜(4)内含有从左到右依次分布设置的检测线T(6)和质控线C(7)，对应的检测线T(6)和质控线C(7)处分别在硝酸纤维素膜(4)上形成检测区T和质控区C；

所述样品垫(2)右侧端部搭接于所述胶体金金标垫(3)的左侧端部上侧，所述胶体金金标垫(3)右侧端部搭接于硝酸纤维素膜(4)的左侧端部上侧，所述吸水纸(5)左侧端部搭接于硝酸纤维素膜(4)的右侧端部上侧；

所述胶体金金标垫(3)的左侧端部位于样品垫(2)的内侧，所述硝酸纤维素膜(4)的左侧端部位于胶体金金标垫(3)的内侧，所述硝酸纤维素膜(4)的右侧端部位于吸水纸(5)的内侧。

2.根据权利要求1所述的一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述胶体金金标垫(3)的材质为玻璃纤维。

3.根据权利要求1所述的一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述样品垫(2)的材质为聚酯膜或玻璃纤维。

4.根据权利要求1所述的一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述样品垫(2)、胶体金金标垫(3)、硝酸纤维素膜(4)和吸水纸(5)的条宽均不小于2.5mm。

5.根据权利要求1～4中任意一项所述的一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

A、制备样品垫(2)：

将玻璃纤维平放在玻璃或保鲜膜上，将配好的样本垫处理液适量体积倒在玻璃纤维上，将液体均匀涂布于玻璃纤维上，将涂布好的样本垫放于钉盘吸塑(8)上干燥，在干燥房间的湿度≤25％环境下干燥12～24小时，将干燥的样本垫放于自封袋密封、备用；

B、制备胶体金金标垫(3)：

制备胶体金溶液和标记乳铁蛋白抗体及标记物抗体，然后喷涂至玻璃纤维上，干燥，得到胶体金金标垫；

C、制备硝酸纤维素膜(4)：

用包被缓冲液稀释检测线包被抗体、质控线包被抗体制备成包被工作液，即检测线包被液和质控线包被液，采用喷膜仪将制备的检测线包被液和质控线包被液分别包被在硝酸纤维素膜上，形成检测线T(6)和质控线C(7)，得到含有检测线T(6)和质控线C(7)的硝酸纤维素膜(4)；

D、贴板及切割：

将样品垫(2)、胶体金金标垫(3)、硝酸纤维素膜(4)和吸水纸(5)顺序搭接PVC底板(1)上，并按照规格要求切割成条宽不小于2.5mm。

6.根据权利要求5所述的一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述步骤A中的样本垫处理液由0.3％～0.7％吐温20、0.3％～0.7％曲拉通X-100、3.5％～4.5％BSA、0.25％防腐剂的pH为8.0的0.05mol/L Tris-HCl缓冲液组成。

7.根据权利要求5所述的一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述步骤A中钉盘吸塑(8)的材质为聚氯乙烯，钉盘吸塑的规格为：550*310mm，由2mm钉尖组成，钉子与钉子之间的间距为2cm。

8.根据权利要求5所述的一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述步骤B中，具体包括以下步骤：

a、烧制胶体金溶液；

b、制备粪便乳铁蛋白胶体金溶液、标记物胶体金溶液；

c、涂布：取玻璃纤维，将适量液体均匀涂布于玻璃纤维上，将涂布好的玻璃纤维进行干燥；

d、胶体金金标垫干燥后，用铝箔袋封存备用。

9.根据权利要求7所述的一种粪便乳铁蛋白检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述步骤B中，胶体金金标垫制备完成后，含有粪便乳铁蛋白标记抗体和标记物抗体。