[发明专利]一种阿仑膦酸钠制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种阿仑膦酸钠缓释微球制剂，其特征在于：其原料包括阿仑膦酸钠、缓释载体、交联剂；所述缓释载体由壳聚糖和蒙脱土组成，其中壳聚糖与蒙脱土的质量比为1:2～2:1，阿仑膦酸钠与缓释载体的重量比为1：15～2:1。

2.根据权利要求1所述的阿仑膦酸钠缓释微球制剂，其特征在于，所述缓释载体与交联剂的质量比为1：2～2：1。

3.根据权利要求1所述的阿仑膦酸钠缓释微球制剂，其特征在于，所述交联剂为戊二醛、海藻酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种。

4.根据权利要求1所述的阿仑膦酸钠缓释微球制剂，其特征在于，所述微球的粒径为1-10μm。

5.根据权利要求1所述的阿仑膦酸钠缓释微球制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

步骤(1)：将壳聚糖溶于稀溶液中，向溶液中加入氢氧化钠调节溶液pH至5.5-6.5，将蒙脱土溶于蒸馏水，将壳聚糖溶液缓慢滴加到蒙脱土溶液中，滴加完成后搅拌、保温，所得产品用蒸馏水洗涤至pH为中性，得壳聚糖-蒙脱土溶液；

步骤(2)：将阿仑膦酸钠溶于无水乙醇溶液并与步骤(1)所得壳聚糖-蒙脱土溶液混合，搅拌均匀得复合溶液；

步骤(3)：取油相与表面活性剂混合均匀，将步骤(2)所得复合溶液滴加到油相-表面活性剂混合体系中，超声分散并加入交联剂进行交联反应，产物离心、抽滤、真空干燥得载药微球。

6.根据权利要求5所述的阿仑膦酸钠缓释微球制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)的稀溶液为醋酸、盐酸、硝酸、甲酸、柠檬酸溶液中的一种。

7.根据权利要求5所述的阿仑膦酸钠缓释微球制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)的油相为石蜡、花生油、玉米油中的一种；所述表面活性剂为司盘20、司盘60、司盘80、司盘85、吐温40、吐温60以及吐温80中的一种。

8.根据权利要求5所述的阿仑膦酸钠缓释微球制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)的交联反应的反应时间为2-8h，反应温度为50-80℃。