[发明专利]一种应用于脱油蛋黄粉复配片剂的复配填充剂

权利要求书

1.一种应用于脱油蛋黄粉复配片剂的复配填充剂，其特征在于，由预胶化淀粉、山梨糖醇与白砂糖组成；所述预胶化淀粉、所述山梨糖醇、所述白砂糖的质量比为（1.5~4）:（1~3）:1。

2.如权利要求1所述复配填充剂，其特征在于，所述预胶化淀粉、所述山梨糖醇、所述白砂糖的质量比为2:1:1。

3. 一种含有如权利要求1所述复配填充剂的脱油蛋黄粉复配片剂，其特征在于，还包括如下质量比的组分：脱油蛋黄粉 110~130、磷脂酰丝氨酸 90~110、牛磺酸 60~80、辅料40~220。

4.如权利要求3所述脱油蛋黄粉复配片剂，其特征在于，所述脱油蛋黄粉复配片剂中，所述复配填充剂的质量分数为60~70%。

5.如权利要求3所述脱油蛋黄粉复配片剂，其特征在于，所述脱油蛋黄粉中，磷脂酰胆碱的质量含量≥20%。

6.如权利要求3所述脱油蛋黄粉复配片剂，其特征在于，所述辅料包括：粘合剂、润滑剂、抗氧化剂、矫味剂和包衣剂。

7. 如权利要求6所述脱油蛋黄粉复配片剂，其特征在于，所述粘合剂包括聚维酮 K30或羟丙基甲基纤维素中的一种或多种；所述润滑剂包括硬脂酸镁；所述抗氧化剂包括维生素E、迷迭香提取物中的一种或多种；所述矫味剂包括食用香精；所述包衣剂包括甘油三乙酯、羟丙甲纤维素中的一种或多种。

8.一种如权利要求3所述脱油蛋黄粉复配片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

A、取脱油蛋黄粉，过筛，得脱油蛋黄粉细粉；

B、分别取预胶化淀粉、山梨糖醇与白砂糖混匀，得所述复配填充剂；

C、取40~60%质量比例的所述复配填充剂与所述脱油蛋黄粉细粉预混得第一混合物，剩余所述复配填充剂与磷脂酰丝氨酸、牛磺酸预混得第二混合物；

D、将所述第一混合物和所述第二混合物混合，得到第三混合物；

E、取所述第三混合物，加入粘合剂，制成软材，过筛制成湿颗粒；

F、将所述湿颗粒干燥，过筛整粒，得到干颗粒；

G、将所述干颗粒加入润滑剂、抗氧化剂、矫味剂，混合后进行压片，得素片；

H、在配浆锅中加入薄膜包衣剂，加入乙醇溶液，均匀搅拌，配制成薄膜包衣乙醇溶液；

I、将所述素片送入包衣锅中，调整好喷枪与片床之间的距离与位置，控制雾化压力，预热后，包衣锅转动直至将所述薄膜包衣乙醇溶液喷完，之后关闭进风加热，降温后出料，分装，检验合格后，制得所述脱油蛋黄粉复配片剂。

9.如权利要求8所述脱油蛋黄粉复配片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

A、取脱油蛋黄粉，过80目筛，得所述脱油蛋黄粉细粉；

B、分别取预胶化淀粉、山梨糖醇与白砂糖混匀，得所述复配填充剂；

C、取40~60%质量比例的所述复配填充剂与所述脱油蛋黄粉细粉预混得所述第一混合物，剩余所述复配填充剂与磷脂酰丝氨酸、牛磺酸预混得所述第二混合物；

D、将所述第一混合物和所述第二混合物加入V型混料机，混合15~30分钟，得到所述第三混合物；

E、取所述第三混合物，加入粘合剂，制成软材，过20目筛制成所述湿颗粒；

F、将所述湿颗粒在55~65℃干燥至含水量5%以下，过20目筛整粒，得到所述干颗粒；

G、将所述干颗粒按质量份加入0.5~5%的润滑剂、0.1~0.3%抗氧化剂、0.2~0.8矫味剂，混合15~30分钟后，进行压片，得所述素片；

H、在配浆锅中加入薄膜包衣剂，加入乙醇溶液，均匀搅拌30~45分钟，配制成所述薄膜包衣乙醇溶液；

I、将所述素片送入包衣锅中，调整好喷枪与片床之间的距离与位置，控制雾化压力0.2～0.8Mpa，预热10~15分钟后，控制片床温度38℃～46℃，包衣锅转速8~10转/分直至将所述薄膜包衣乙醇溶液喷完，之后关闭进风加热，降温至片床温度25℃～30℃后出料，分装，检验合格后，制得所述脱油蛋黄粉复配片剂。