[发明专利]一种用于慢性创面修复的可溶性双层载药微针贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种用于慢性创面修复的可溶性双层载药微针贴片，其特征在于：包括含有聚合物基质材料的尖端，以及含有抗菌抗炎类药物的背衬层，所述尖端和所述背衬层一体连接。

2.根据权利要求1所述的用于慢性创面修复的可溶性双层载药微针贴片，其特征在于：所述聚合物基质材料是羧甲基壳聚糖、明胶、胶原、壳聚糖、羧甲基壳聚糖、海藻酸钠中的一种或几种的混合物。

3.根据权利要求1或2所述的用于慢性创面修复的可溶性双层载药微针贴片，其特征在于：所述尖端还含有促进组织修复和增殖类药物。

4.根据权利要求3所述的用于慢性创面修复的可溶性双层载药微针贴片，其特征在于：所述促进组织修复和增殖类药物包括重组人表皮生长因子(rh-EGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、酸性成纤维细胞生长因子(aFGF)、表皮生长因子(EGF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激生长因子(GM-CSF)、血小板衍生生长因子(PDGF)、血管内皮生长因子(VEGF)中的一种。

5.根据权利要求1或2或4所述的用于慢性创面修复的可溶性双层载药微针贴片，其特征在于：所述背衬层还含有缓释基质材料。

6.根据权利要求5所述的用于慢性创面修复的可溶性双层载药微针贴片，其特征在于：所述缓释基质材料是透明质酸、聚乙烯醇、聚乳酸中的一种或多种的混合物，所述透明质酸的分子量为10～100Kda。

7.用于慢性创面修复的可溶性双层载药微针贴片的制备方法，其特征在于，按照以下步骤进行：

S1、尖端溶液制备：将聚合物基质材料加入去离子水中充分溶解混合，制得尖端缓释物质混合液；再用超纯水将促进组织修复和增殖类药物溶解，并加入到尖端缓释物质混合液中混合均匀，制得尖端溶液；

S2、背衬层溶液制备:将和2～8份抗菌抗炎类药物加入到去离子水中混合均匀，制得背衬层溶液；

S3、尖端固化：将所述尖端溶液加入到微针PDMS模板中，并使用高速离心机以2000～5000r/min的转速离心3～8min，使尖端溶液充分填充微针PDMS模板的空腔，然后用刮板刮去多余的尖端溶液，只留下微针PDMS模板空腔中的溶液，接着在室温进行固化尖端1min；

S4、背衬层固化：在固化后的尖端溶液上部加入背衬层溶液，以完全覆盖尖端，同样在2000～5000r/min的转速下离心3～8min，并在35～40℃下干燥；最后脱模得到用于慢性创面修复的可溶性双层载药微针贴片。

8.根据权利要求7所述的用于慢性创面修复的可溶性双层载药微针贴片的制备方法，其特征在于：所述步骤S1中的聚合物基质材料为1～10份明胶和5～50份其他组份；所述步骤S2中的缓释基质材料为8～40份。

9.根据权利要求7所述的用于慢性创面修复的可溶性双层载药微针贴片，其特征在于：所述步骤S1中的聚合物基质材料包括5～50份羧甲基壳聚糖和1～10份明胶。

10.根据权利要求7所述的用于慢性创面修复的可溶性双层载药微针贴片的制备方法，其特征在于：所述步骤S2中的缓释基质材料包括8～40份透明质酸。