[发明专利]一种原发性胆汁性胆管炎诊断用分子标志物及其应用

权利要求书

1.一种原发性胆汁性胆管炎诊断用分子标志物，其特征在于：所述标志物为抗人多聚体免疫球蛋白受体抗体。

2.权利要求1所述抗人多聚体免疫球蛋白受体抗体在制备用于诊断PBC患者的试剂中的应用。

3.根据权利要求2所述应用，其特征在于：所述PBC患者包括抗AMA-M2抗体阳性PBC患者和抗AMA-M2抗体阴性PBC患者。

4.根据权利要求2或3所述应用，其特征在于：所述诊断PBC患者的试剂用于检测样本中抗人多聚体免疫球蛋白受体抗体的表达水平。

5.根据权利要求4所述应用，其特征在于：所述样本为人血清样本。

6.根据权利要求4所述应用，其特征在于：所述诊断PBC患者的试剂为ELISA试剂盒。

7.根据权利要求6所述应用，其特征在于：所述ELISA试剂盒包括微孔酶标板，标准品，样本稀释液，辣根过氧化物酶标记的小鼠抗人多聚体免疫球蛋白单克隆抗体(检测抗体-HRP)，20x洗涤缓冲液，底物A，底物B，终止液，封板膜，自封袋。

8.根据权利要求7所述应用，其特征在于：所述ELISA试剂盒的检测步骤包括：

从全血标本中提取血清，作为待测样本；

设置标准品孔和样本孔，标准品孔各加不同浓度的标准品50μL，样本孔中加入待测样本50μL；空白孔不加；

除空白孔外，标准品孔和样本孔中每孔加入辣根过氧化物酶标记的检测抗体(小鼠抗人多聚体免疫球蛋白单克隆抗体)100μL，用封板膜封住反应孔，37℃温育60min；

用洗涤液洗板5次；

每孔加入底物A、B各50μL，37℃避光孵育15min；

每孔加入终止液50μL，15min内，在450nm波长处测定各孔的OD值；

以所测标准品的OD值为横坐标，标准品的浓度值为纵坐标，绘制标准曲线，并得到直线回归方程，将样品的OD值代入方程，计算出样品的浓度。