[发明专利]一种含有黑豆馏油纳米氧化锌皮克林乳剂的外用温敏型凝胶剂及其制备方法和应用在审
| 申请号: | 202111370813.6 | 申请日: | 2021-11-18 |
| 公开(公告)号: | CN114010588A | 公开(公告)日: | 2022-02-08 |
| 发明(设计)人: | 唐星;赵蕾;黄浩;于叶玲 | 申请(专利权)人: | 沈阳信康药物研究有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A61K36/48;A61K33/30;A61K36/61;A61K31/045;A61K47/02;A61P17/00;A61P31/04;A61P25/00;A61P17/06;A61P37/08;A61P31/10 |
| 代理公司: | 北京高沃律师事务所 11569 | 代理人: | 薛红凡 |
| 地址: | 110016 辽宁省*** | 国省代码: | 辽宁;21 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 含有 黑豆 纳米 氧化锌 皮克林 乳剂 外用 温敏型 凝胶 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种含有黑豆馏油纳米氧化锌皮克林乳剂的外用温敏型凝胶剂,其特征在于,每1000g的外用温敏型凝胶剂包括以下含量组分:黑豆馏油50.0g~200.0g、桉油20.0g~40.0g、冰片10.0g~20.0g、纳米氧化锌125.0g~150.0g、甘油100.0g~150.0g、聚山梨酯20.0g~25.0g、增稠剂50.0g~150.0g、大豆磷脂66.7g~80.0g、羟苯乙酯0.2g~0.5g、乙醇10.0g~20.0g,余量为蒸馏水。
2.根据权利要求1所述外用温敏型凝胶剂,其特征在于,所述纳米氧化锌的粒径为1μm以下。
3.根据权利要求1所述外用温敏型凝胶剂,其特征在于,所述增稠剂包括以下一种或几种:HPMC、CMC-Na和泊洛沙姆。
4.根据权利要求1所述外用温敏型凝胶剂,其特征在于,所述聚山梨酯选自以下组分中的一种或几种:聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯65、聚山梨酯80和聚山梨酯85。
5.根据权利要求1所述外用温敏型凝胶剂,其特征在于,所述豆磷脂为大豆磷脂和/或卵磷酯。
6.根据权利要求1~5任意一项所述外用温敏型凝胶剂,其特征在于,每1000g的外用温敏型凝胶剂包括以下含量组分:黑豆馏油80.0g~150.0g、桉油25.0g~35.0g、冰片12.0g~18.0g、纳米氧化锌130.0g~140.0g、甘油120.0g~140.0g、聚山梨酯22.0g~24.0g、增稠剂80.0g~120.0g、大豆磷脂70g~75.0g、羟苯乙酯0.3g~0.4g、乙醇12.0g~18.0g,余量为蒸馏水。
7.权利要求1~6所述外用温敏型凝胶剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
a)将蒸馏水、甘油、聚山梨酯混合溶解,加入豆磷脂,得水相;
b)向所述水相中加入黑豆馏油,经高速剪切,得到O/W型黑豆馏油乳液;
c)用所述O/W型黑豆馏油乳液中分散增稠剂,得含O/W型黑豆馏油乳液的凝胶;
d)用所述含O/W型黑豆馏油乳液的凝胶分散纳米氧化锌,得到O/W/S型皮克林凝胶;
e)将冰片、羟苯乙酯用乙醇溶解后,再依次加入桉油、所述O/W/S型皮克林凝胶混合,得含有黑豆馏油纳米氧化锌皮克林乳剂的外用温敏型凝胶剂。
8.根据权利要求7所述制备方法,其特征在于,所述步骤b)中所述高速剪切的线速度为1.57~2.62m/s;
所述高速剪切的时间为5~15min;
所述高速剪切的剪切半径为0.5cm;
所述高速剪切时温度为60~80℃。
9.根据权利要求7所述制备方法,其特征在于,步骤c)中用所述O/W型黑豆馏油乳液中分散增稠剂在磁力搅拌下进行;
所述磁力搅拌的线速度为0.47~0.94m/s,乳化温度为60~80℃;
步骤d)中用所述含O/W型黑豆馏油乳液的凝胶分散纳米氧化锌是在电动机械搅拌机中进行搅拌;
搅拌的温度为22~28℃;
搅拌桨半径为2cm;
搅拌线速度为0.42~1.05m/s;
搅拌时间为0.5~2h。
10.权利要求1~6所述外用温敏型凝胶剂或权利要求7~9任意一项制备方法制备的所述外用温敏型凝胶剂在制备预防和/或治疗皮肤病的药物中的应用。
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