[发明专利]基于C-C基序趋化因子配体14测量结果评价和治疗肾损伤和肾衰竭的方法和组合物

权利要求书

1.一种用于评价诊断患有急性肾损伤的受试者的肾状态和基于所述评价治疗所述受试者的方法，其中所述受试者满足RIFLE I或F或KDIGO 2或3期的定义，所述方法包括：

通过将从受试者得到的体液样品引入到测定仪器进行分析物结合测定,所述分析物结合测定被设定为用于检测C-C基序趋化因子14，所述测定仪器(i)使所有或部分体液样品接触特异性结合检测C-C基序趋化因子14的结合试剂，和(ii)产生表明C-C基序趋化因子14结合所述结合试剂的测定结果；

通过使用所述测定仪器产生的测定结果，使所述测定结果与受试者患有持续性急性肾损伤(AKI)的可能性相关联，以将所述受试者指定为患有已知倾向的持续性AKI的预定个体亚群，所述指定是通过比较测定结果或由其得到的值与种群研究中选择的阈值进行的，其中所述阈值将种群分成高于所述阈值的第一亚群与低于所述阈值的第二亚群，第一亚群相对于第二亚群具有患有持续性AKI的增加的倾向；和

基于将人类受试者指定的预定个体亚群治疗所述受试者，

其中使用所述相关联作为持续性AKI的纳入测试，并且如果所述测定结果或由其得到的值高于所述阈值，则用肾替代疗法(RRT)治疗该受试者的AKI，或

其中使用所述相关联作为持续性AKI的排除测试，并且如果所述测定结果或由其得到的值低于所述阈值，则保守治疗所述受试者的AKI。

2.根据权利要求1的方法，其中所述相关联步骤包括比较所述测定结果或由其得到的值与至少两个阈值，其中第一个阈值用于持续性AKI的纳入测试中，并且如果所述测定结果或由其得到值高于第一个阈值，则用肾替代疗法治疗所述受试者的AKI，以及其中第二个阈值用于持续性AKI的排除测试，并且如果所述测定结果或由其得到的值低于第二个阈值，则保守治疗所述受试者的AKI。

3.根据权利要求1或2的方法，其中所述体液为尿液、血液、血清或血浆。

4.根据权利要求3的方法，其中所述测定结果是测量的C-C基序趋化因子14的尿浓度。

5.根据权利要求1-4之一的方法，其中持续性AKI定义为满足RIFLE I或F或KDIGO 2或3期定义的急性肾损伤72小时，其中所述持续期是从样品采集时开始至样品采集之后48小时。

6.根据权利要求1-4之一的方法，其中持续性AKI定义为满足RIFLE F或KDIGO 2或3期定义的急性肾损伤72小时，其中所述持续期是从获得体液样品开始至获得体液样品之后48小时。

7.根据权利要求1-6之一的方法，其中在获得体液样品时，所述受试者被诊断为患有满足RIFLE F或KDIGO 3期定义的急性肾损伤。

8.根据权利要求1-7之一的方法，其中所述RRT包括血液透析。

9.根据权利要求1-8之一的方法，其中使用所述相关联作为持续性AKI的纳入测试，并且所述阈值提供持续性AKI的至少0.6的阳性预测值。

10.根据权利要求9的方法，其中所述阈值提供持续性AKI的至少0.75的阳性预测值。

11.根据权利要求9的方法，其中所述阈值提供持续性AKI的至少0.8的阳性预测值。

12.根据权利要求1-8之一的方法，其中使用所述相关联作为持续性AKI的排除测试，并且所述阈值提供持续性AKI的至少0.6的阴性预测值。

13.根据权利要求9的方法，其中所述阈值提供持续性AKI的至少0.75的阴性预测值。

14.根据权利要求9的方法，其中所述阈值提供持续性AKI的至少0.8的阴性预测值。