[发明专利]一种牡丹皮配方颗粒及其制备方法在审
| 申请号： | 202111362056.8 | 申请日： | 2021-11-17 |
| 公开（公告）号： | CN114028341A | 公开（公告）日： | 2022-02-11 |
| 发明（设计）人： | 张志强;李蕊;高扬;付静 | 申请（专利权）人： | 北京康仁堂药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/69;A61K31/12;A61K36/71;A61K36/65;C07C45/82;C07C45/81;C07C49/84 |
| 代理公司： | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人： | 李静 |
| 地址： | 101301 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 牡丹皮 配方 颗粒 及其 制备 方法 | ||
1.一种牡丹皮配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
采用直通蒸汽蒸馏牡丹皮饮片并收集挥发冷凝液A，将蒸馏后的牡丹皮饮片加水提取得水提液和挥发冷凝液B，合并挥发冷凝液A、B，静置，得丹皮酚晶体；
用辅料包合丹皮酚晶体得到包合物；
将水提液过滤、浓缩得到的浓缩液与包合物混合，干燥，制粒，得到牡丹皮配方颗粒；
其中，牡丹皮饮片与包合过程中所用丹皮酚晶体的质量比为100:(1.0-2.0)。
2.根据权利要求1所述的牡丹皮配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述辅料为β-环糊精，包合过程中所用丹皮酚晶体与β-环糊精的质量比为1:(7-9)。
3.根据权利要求1或2所述的牡丹皮配方颗粒的制备方法，其特征在于，加水提取时，
先将蒸馏后的牡丹皮饮片与水一次混合，水提得到水提液1和水提过程中收集的挥发冷凝液B1；
将一次水提后牡丹皮饮片再次与水二次混合，水提得到水提液2和水提过程中收集的挥发冷凝液B2；
合并水提液1和水提液2得所述水提液，合并挥发冷凝液B1和挥发冷凝液B2得所述挥发冷凝液B。
4.根据权利要求1-3任一项所述的牡丹皮配方颗粒的制备方法，其特征在于，直通蒸汽蒸馏时，先将牡丹皮饮片破碎，加水浸泡润透，然后直通蒸汽蒸馏20-120min。
5.根据权利要求4所述的牡丹皮配方颗粒的制备方法，其特征在于，水浸泡润透时，牡丹皮饮片与水的质量比为1:(0.5-1.5)。
6.根据权利要求1-5任一项所述的牡丹皮配方颗粒的制备方法，其特征在于，加水提取时，牡丹皮饮片与水的质量比为1:(6-12)。
7.根据权利要求1-6任一项所述的牡丹皮配方颗粒的制备方法，其特征在于，浓缩液的密度为1.05-1.10g/cm3。
8.根据权利要求2-7任一项所述的牡丹皮配方颗粒的制备方法，其特征在于，包合时，先将丹皮酚晶体溶于乙醇中，然后与β-环糊精和水混合研磨20-60min；
β-环糊精与水的质量比为1:(2-4)；
丹皮酚晶体与乙醇的质量比为1:(4-8)。
9.根据权利要求1-8任一项所述的牡丹皮配方颗粒的制备方法，其特征在于，还包括将浓缩液和包合物混合干燥后，与辅料混合制粒的步骤；
其中，辅料加入量不大于牡丹皮饮片质量的11wt％。
10.权利要求1-9任一项所述的牡丹皮配方颗粒的制备方法制得的牡丹皮配方颗粒。
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