[发明专利]一种外科用修复补片及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种外科用修复补片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)取离体的原料皮，去除外表层的毛组织后通过机械切割的方法去除表皮层和皮下组织层，得到真皮层；

(2)步骤(1)中得到的所述真皮层在非离子表面活性剂溶液中浸泡处理，得到经脱脂处理后的真皮层；

(3)步骤(2)中所述脱脂处理后的真皮层在碱溶液中浸泡处理，得到经脱细胞处理后的真皮层；

(4)步骤(3)中所述脱细胞处理后的真皮层采用平衡缓冲液浸泡处理，得到pH为中性的真皮层；

(5)将步骤(4)中所述pH为中性的真皮层干燥后进行热交联，即得到外科用修复补片。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(5)中，所述热交联的条件：

压强为0～1MPa，温度为50～120℃，时间为20～200小时。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，所述去除表皮层和皮下组织层的机械切割方法是通过片皮机来实现的。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，所述机械切割的方法按照如下步骤进行：通过调整所述片皮机上刀片位置进行切割，控制所述真皮层的厚度；

所述真皮层的厚度具体为0.1～2mm。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中浸泡处理温度为0～30℃，时间为6～72小时；

所述非离子表面活性剂溶液为Tween或Triton溶液，其质量百分浓度为1％～10％。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中浸泡处理温度为0～30℃，时间为1～12小时；

所述碱溶液为NaOH或KOH溶液，其质量百分浓度为1％～10％。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中浸泡处理温度为0～30℃，时间为6～72小时；

所述平衡缓冲液为磷酸盐或碳酸盐缓冲液，其质量百分浓度为1％～10％。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述原料皮选自牛皮、羊皮和猪皮中的至少一种；和/或

步骤(5)中，所述干燥采用冷冻干燥的方法；和/或

所述方法中，步骤(5)中还包括将所述外科用修复补片进行环氧乙烷灭菌处理，保存处理的步骤。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的制备方法制备得到的所述外科用修复补片；

所述外科用修复补片的厚度具体为0.1～2mm；

所述外科用修复补片的降解时间为10～150天。

10.根据权利要求9所述外科用修复补片在制备用于如下1)～4)中任一领域的外科手术修复补片中的应用：

1)口腔科；

2)神经外科；

3)腹壁外科；

4)妇科。