[发明专利]具有密封框架以减少瓣周漏的人工心脏瓣膜

权利要求书

1.一种人工心脏瓣膜，包括：

瓣膜框架，其在第一压缩配置和第一扩展配置之间可径向塌缩和扩展，所述瓣膜框架具有流入端和沿所述瓣膜框架的轴向方向与所述流入端分开的流出端；

瓣膜结构，其联接到所述瓣膜框架并且包括在所述瓣膜框架内的多个小叶；

密封框架，其包围所述瓣膜框架的径向外表面部分，所述密封框架在对应于所述瓣膜框架的所述第一压缩配置的第二压缩配置和对应于所述瓣膜框架的所述第二扩展配置的第二扩展配置之间可塌缩和扩展，所述密封框架具有在所述流入端处联接到所述瓣膜框架的第一轴向端、在沿所述轴向方向在所述流入端和所述流出端之间的一位置处联接到所述瓣膜框架的第二轴向端以及沿所述轴向方向在所述第一轴向端和所述第二轴向端之间的中间部分；和

外裙部，其包围所述密封框架；

其中，在所述瓣膜框架和所述密封框架分别处于所述第一扩展配置和所述第二扩展配置的情况下，所述中间部分从所述瓣膜框架径向向外伸出，从而使所述外裙部的至少一部分径向向外移位。

2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，在患者的解剖体内在所述第二压缩配置和所述第二扩展配置之间转变时，所述密封框架的所述中间部分被构造成推动所述外裙部与周围的自体组织接触。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，在所述瓣膜框架和所述密封框架分别处于所述第一压缩配置和所述第二压缩配置的情况下，所述密封框架的所述第一轴向端、所述第二轴向端和所述中间部分基本上与所述瓣膜框架的所述径向外表面部分相邻。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，在所述瓣膜框架和所述密封框架分别处于所述第一压缩配置和所述第二压缩配置的情况下，所述密封框架的所述第一轴向端、所述第二轴向端和所述中间部分沿与所述轴向方向基本平行的方向基本对齐。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述密封框架由形状记忆材料形成。

6.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜，其中所述形状记忆材料包括镍钛合金。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中处于所述第二扩展配置的所述密封框架在所述第一轴向端和所述第二轴向端之间沿所述轴向方向具有第一高度，并且处于所述第二压缩配置的所述密封框架在所述第一轴向端和所述第二轴向端之间沿所述轴向方向具有第二高度，所述第二高度大于所述第一高度。

8.根据权利要求7所述的人工心脏瓣膜，其中所述第二高度是所述第一高度的至少1.2倍。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，在所述瓣膜框架和所述密封框架分别处于所述第一扩展配置和所述第二扩展配置的情况下，所述中间部分从所述瓣膜框架的所述径向外表面部分沿所述瓣膜框架的径向方向向外伸出的量至少是所述瓣膜框架的直径的至少5％。

10.根据权利要求9所述的人工心脏瓣膜，其中沿所述径向方向伸出的所述量是所述瓣膜框架的所述直径的6-14％。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述中间部分从所述瓣膜框架的所述径向外表面部分沿所述径向方向向外伸出的量是2-4mm。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述密封框架包括跨越所述瓣膜框架的所述径向外表面部分的整个外周边的连续整体结构。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述瓣膜框架包括在相应的接合部处连接在一起以形成开孔网格结构的多个第一支柱，每个孔沿所述瓣膜框架的所述径向方向敞开，所述流入端处的接合部形成第一顶端，而所述流出端处的接合部形成第二顶端。